| 醫(yī)療器械三類： | 注冊 |
| 醫(yī)療器械二類： | 注冊 |
| 注冊公司： | 網(wǎng)絡(luò)銷售備案 |
| 單價： | 面議 |
| 發(fā)貨期限： | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 直轄市 北京 北京海淀 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發(fā)布時間： | 2023-11-24 11:21 |
| 最后更新： | 2023-11-24 11:21 |
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申請辦理三類醫(yī)療器械許可證必須提前準備的原材料
（1）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照；
（2）公司章；
（3）房屋產(chǎn)權(quán)證明、租賃協(xié)議；
（4）法定代表人、主要負責(zé)人、品質(zhì)管理員的身份、畢業(yè)證等證明材料；
（5）經(jīng)營地平面設(shè)計圖，倉庫平面設(shè)計圖。
申請辦理三類醫(yī)療器械許可證的規(guī)定
（1）場所和倉庫總面積規(guī)定：與經(jīng)營地企業(yè)規(guī)模相一致。
（2）品質(zhì)管理員規(guī)定：?？票究埔陨蠈W(xué)歷或是初級左右專業(yè)職稱，另外理應(yīng)具備3年左右醫(yī)療器械經(jīng)營品質(zhì)管理方面親身經(jīng)歷。
（3）品質(zhì)管理員技術(shù)專業(yè)規(guī)定：醫(yī)療機械有關(guān)技術(shù)專業(yè)，例如：醫(yī)藥學(xué)、藥理學(xué)、生物技術(shù)、護理專業(yè)等。
三類醫(yī)療器械許可證怎么樣辦
充分考慮醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)及管控規(guī)定許多 ，跨專業(yè)工作人員沒辦法申請辦理取得成功或產(chǎn)生后遺癥，
提議找醫(yī)療器械專業(yè)第三方服務(wù)項目組織申請辦理。由于第三方資源廣，基礎(chǔ)的
biotechnology, nursing majors, etc. How to do the third-class medical device license Fully considering the relevant laws and regulations and control provisions of the pharmaceutical industry, cross-professional staff cannot apply for success or sequelae, I propose to apply for a professional third-party service project of medical devices. Because of the wide resources of the third party, the basic
