上海新辦二類醫(yī)療器械備案需要哪些材料及辦理時間

上海新辦二類醫(yī)療器械備案需要哪些材料及辦理時間

上海申與城企業(yè)服務(wù)是一家辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的代理服務(wù)商，我們提供全方位的辦理服務(wù)，幫助您順利完成注冊醫(yī)療器械公司執(zhí)照、辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案以及三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的過程。

在辦理二類醫(yī)療器械備案時，需要準(zhǔn)備一些必要的材料和滿足一定的條件，以下是詳細(xì)的介紹：

1. 注冊醫(yī)療器械公司執(zhí)照材料

辦理注冊醫(yī)療器械公司執(zhí)照是進(jìn)行醫(yī)療器械經(jīng)營的第一步，需要準(zhǔn)備以下材料：

• 公司設(shè)立申請書

• 公司章程

• 場地租賃合同

• 法定代表人身份證明

• 法定代表人委托書

2. 辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案材料

在申請辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案時，您需要提供以下材料：

• 公司營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件

• 產(chǎn)品注冊證明文件

• 醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請表

• 法定代表人、經(jīng)營負(fù)責(zé)人的身份證明文件

• 醫(yī)療器械經(jīng)營場所租賃或自有的證明文件

3. 辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證材料

辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要提供以下材料：

• 公司營業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件

• 經(jīng)營許可證副本復(fù)印件

• 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請表

• 法定代表人、經(jīng)營負(fù)責(zé)人的身份證明文件

• 醫(yī)療器械經(jīng)營場所租賃或自有的證明文件

辦理時間

辦理注冊醫(yī)療器械公司執(zhí)照的時間一般在10個工作日內(nèi)完成。

辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的時間由各地藥監(jiān)局要求而定，一般在提交材料后30個工作日內(nèi)完成。

辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的時間也根據(jù)各地藥監(jiān)局要求而定，一般在提交材料后60個工作日內(nèi)完成。

上海申與城企業(yè)服務(wù)致力于為客戶提供高效、便捷的許可證辦理服務(wù)。我們與多個園區(qū)合作，可以為您提供優(yōu)惠政策，讓您的企業(yè)享受更多的福利。如果您需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，歡迎垂詢我們，我們會根據(jù)您的需求提供全方位的支持和幫助。