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所在地: | 廣東 深圳 |
有效期至: | 長期有效 |
發布時間: | 2023-11-24 11:06 |
最后更新: | 2023-11-24 11:06 |
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2020-2022年受新 冠 疫情影響,海外市場減少了以牙科為目的前往醫院和診所的次數,導致對牙科設備的需求受到抑制。后疫情時代,市場逐漸回升。
根據阿里國際站2023年4月醫療健康行業趨勢分析報告,2022年下半年牙科設備需求持續增長,在阿里國際站:牙鉆手機及配件,牙科磨具,潔牙補牙設備如牙科X-ray機,牙科耗材增速較快,歐盟,美國市場坐穩牙科器械出口市場頭把交椅。
牙膠尖加熱器、牙科光固化機、口外噴砂槍、車針、手用根管銼 ,涂藥棒,混合管,拋光杯,拋光刷,口腔數字觀察儀,LED光固化機三用噴槍頭,牙科電動抽吸機,牙膠充填儀、牙膠尖切斷器、根管充填器、吸潮紙尖,加您剛剛發的:牙科椅(不帶治療設備)、齒科空壓機、光固化機、手動車針,牙科電動抽吸機,牙膠尖加熱器、手用根管銼 ,預彎器,牙膠膠測量尺,顯微根管銼(手用),外科放大鏡,頭燈,拍照燈 4K攝錄系統 ,牙科美白牙燈,塑料牙盒、塑料吸管、混合管、牙模、塑料牙托、咬合紙、一次性口腔器械盒、自封袋、消毒指示卡、識別圈、擴口器、牙科墊、塑料托盤、塑料產品放置盒、車針、拋光刷、拋光杯、涂藥棒、假牙刷、牙線、牙膠尖、吸潮紙尖、根管銼針、正畸托槽、正畸弓絲、正畸結扎圈、正畸配件、牙科注射器、、牙科沖洗針頭、調拌紙、調拌刀、調拌碗、調拌小井、八角杯、牙楔、一次性塑料杯、X光片夾、銅釘、根管釘、根管測量槽、車針盒、超聲波清洗機、G鉆、擴孔針、牙科輸送器屬于歐盟普通一類產品,辦理歐盟MDR 一類CE的流程:
MDR法規下屬于I類,不需要NB(公告機構)發證,只需要做DOC符合性聲明路徑出口,找歐盟授權代表,編寫CE MDR技術文檔,完成產品檢測,完成歐代所在國的備案/注冊就可以順利清關。
辦理周期1~2周。
我們專注醫療器械合規出口,在牙科耗材等產品出口可以協助企業辦理:
1:出口歐盟:MDR CE認證/IVDR CE認證,歐盟授權代表,歐盟注冊,歐盟自由銷售證書
2:出口英國:英國代表,英國MHRA注冊,UKCA認證,英國自由銷售證書
3:出口美國:美國FDA注冊,FDA510K,QSR820體系,FDA驗廠輔導
4:出口泰國:泰國TFDA,泰代
5:出口加拿大:加拿大的MDEL注冊,MDL注冊
6:質量管理體系認證:ISO13485咨詢和認證
7:出口瑞士的瑞士認證,瑞士代表(CHRN),沙特的MDMA注冊輔導
8:出口澳大利亞:TGA注冊,澳代