遮瑕膏FDA注冊申請需要多少費用

遮瑕膏FDA注冊申請需要多少費用，根據(jù)的指南，F(xiàn)DA全新的化妝品注冊系統(tǒng)Cosmetic Direct預計將于12月初開放。FDA強烈建議企業(yè)通過電子方式進行企業(yè)注冊和列名，避免通過紙質(zhì)方式遞交以提高整體的時效性和準確度。

2023年11月8日，美國食品藥品管理局(FDA)發(fā)布指導意見，宣布其打算將《2022年化妝品法規(guī)現(xiàn)代化法案》（MoCRA）化妝品企業(yè)注冊和產(chǎn)品列名的強制執(zhí)行時間延遲六個月（至2024年7月1日前）。

 

注冊化妝品FDA的步驟：

1、準備必要文件和資料：首先，準備產(chǎn)品配方和成分清單、產(chǎn)品標簽、安全評估報告、GMP證明等必要文件和資料。這些文件和資料將被用于注冊申請過程。

2、進行產(chǎn)品標簽評估：確保產(chǎn)品標簽符合FDA的規(guī)定，包括正確的成分列表、警示語和使用說明。產(chǎn)品標簽的合規(guī)性是注冊過程中的重要部分。

3、創(chuàng)建FDA電子門戶賬戶：在FDA的電子門戶網(wǎng)站上創(chuàng)建賬戶，并完成相關的注冊申請表格。這個賬戶將用于提交注冊申請和與FDA進行溝通。

4、提交注冊申請：填寫并提交化妝品FDA注冊申請表格，同時上傳所需的文件和資料。確保提供準確、完整的信息，并遵循FDA的指引進行操作。

5、等待審核和通知：提交注冊申請后，F(xiàn)DA將對申請進行審核。審核的時間可能會有所不同，一般需要一定的等待時間。一旦審核完成，F(xiàn)DA將通過電子郵件通知注冊結(jié)果，包括批準或拒絕。

MoCRA法規(guī)更新的內(nèi)容：1. FDA將在未來幾周內(nèi)提供有關電子提交和紙質(zhì)提交表格的啟動日期的更多信息。2. FDA強烈鼓勵使用電子提交，以促進機構的數(shù)據(jù)提交和管理的效率和及時性。3. 行業(yè)可以通過審查FDA提供的文件，并主動收集完成其設施注冊和產(chǎn)品清單所需的信息，繼續(xù)為注冊和清單做好準備。

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