產品: | 許可證 |
稅金: | 包稅/不包稅 |
品牌: | 信諾 |
單價: | 面議 |
發貨期限: | 自買家付款之日起 天內發貨 |
所在地: | 廣東 深圳 |
有效期至: | 長期有效 |
發布時間: | 2023-11-24 10:40 |
最后更新: | 2023-11-24 10:40 |
瀏覽次數: | 114 |
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互聯網藥品信息服務資格證書是指在中國境內提供互聯網藥品信息服務的企業必須獲得的合法資格證書。這個許可證對于從事互聯網藥品信息服務的企業來說是非常重要的,它不僅是合規經營的象征,也是保障消費者權益、確保藥品安全的重要保障。
為了保障您的合法經營和客戶權益,申請互聯網藥品信息服務資格證書是非常重要的一項工作。如果您有需要代辦互聯網藥品信息服務資格證書的需求,不妨聯系我們的信諾國際商務服務(深圳)有限公司,我們將竭誠為您提供優質的代辦服務,并確保您的申請順利通過。
申請條件
(一)經營Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的,應當具備與經營規模相適應的經營場所和庫房,且經營場所使用面積不得少于100平方米,庫房使用面積不得少于60平方米,冷庫容積不得少于20立方米。
(二)經營Ⅲ類醫療器械的,應具備與經營規模相適應的經營場所和庫房:
1.經營類代號為Ⅲ-6821醫用電子儀器設備、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材產品的,經營場所使用面積不得少于100平方米,庫房使用面積不得少于40平方米。
2.經營類代號為Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845體外循環及
血液處理設備、Ⅲ-6864醫用衛生材料及敷料、Ⅲ-6865醫用縫合材料及粘合劑、Ⅲ-6866醫用高分子材料及制品的,經營場所使用面積不得少于60平方米,庫房使用面積不得少于80平方米。
3.從事類代號為Ⅲ-6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備(軟性角膜接觸鏡)類零售業務的,應設有獨立的柜臺;其中提供驗配服務的,經營場所使用面積不得少于30平方米,驗光室(區)應具備暗室條件或滿足無直射照明的條件。
4.經營除上述類代號以外其他Ⅲ類醫療器械的,經營場所使用面積不得少于60平方米,并配備與經營規模相適應的倉庫。
(三)從事第三類醫療器械經營的,計算機管理系統應當符合醫療器械質量管理規范的要求,并滿足食品藥品監管部門監管要求,計算機管理系統的具體要求見《醫療器械經營企業經營質量計算機管理系統功能要求》