| 三類醫療： | 醫療器械網絡銷售備案 |
| 二類醫療器械： | 二類備案 |
| 二類三類許可證： | 注冊+轉讓 |
| 單價： | 2500.00元/件 |
| 發貨期限： | 自買家付款之日起 天內發貨 |
| 所在地： | 直轄市 北京 北京昌平 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發布時間： | 2023-11-24 10:22 |
| 最后更新： | 2023-11-24 10:22 |
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醫療器械三類是指植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。
一般意義上的二類醫療器械產品有：體外診斷試劑、植入式心臟起搏器、體外震波治療系統、人工關節等。而二類醫療器械產品必須具有國家食品藥品監督管理總局頒發的《醫療器械注冊證》才能上市。
如果要從事第三類醫療器械產品經營，那么就必須先取得《醫療器械經營許可證》才能經營第三類醫療器械產品。辦理三類經營許可證也是企業經營第三類產品必不可少的一項資質。
在辦理醫療器械三類經營許可證時，需要進行以下幾個步驟：
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完善申請材料：根據相關規定，醫療器械經營者需要準備并提交一系列材料，包括企業的申請表、法人營業執照、醫療器械產品注冊證書、產品質量標準、生產和銷售質量管理規范等。
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提交申請：將完善的申請材料提交給所在地的食品藥品監督管理部門。在北京地區，需要將申請材料提交給北京市食品藥品監督管理局。申請材料應該按規定的格式和數量遞交，確保申請能夠順利進行。
00004.
00005.