| 醫(yī)療器械三類： | 注冊 |
| 醫(yī)療器械二類： | 注冊 |
| 注冊公司： | 網(wǎng)絡(luò)銷售備案 |
| 單價： | 面議 |
| 發(fā)貨期限： | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 直轄市 北京 北京海淀 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發(fā)布時間： | 2023-11-24 09:59 |
| 最后更新： | 2023-11-24 09:59 |
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北京公司如何辦理增加醫(yī)療器械經(jīng)營范圍呢?增加醫(yī)療器械經(jīng)營范圍有什么要求呢?接下來，徐冰為您詳細介紹：
一、公司增加一類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍
第一類醫(yī)療器械是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
一類醫(yī)療許可證無需辦理經(jīng)營許可證。如果是生產(chǎn)醫(yī)療器械，則需要到相關(guān)部門備案。
二、公司增加二類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍
二類醫(yī)療器械備案要求，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》凡是從事二類醫(yī)療器械經(jīng)營的單位都需要到所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案，二類醫(yī)療器械是具有中度風(fēng)險，需要控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如：醫(yī)用縫合針、血壓計、體溫計、心電圖機、腦電圖機、顯微鏡、針灸針、生化分析系統(tǒng)、助聽器、超聲消毒設(shè)備、不可吸收縫合線等。
要求：
1.商用性質(zhì)辦公60平，倉儲40平
2.2名醫(yī)學(xué)專業(yè)人員為企業(yè)負責(zé)人
phygmomanometer, thermometer, electrocardiogram machine, electroencephalography machine, microscope, acupuncture needle, biochemical analysis system, hearing aid, ultrasonic disinfection e, non-absorbable sutures, etc. ask: 1. Commercial office 60 square, storage 40 square 2.2 medical professionals are the leaders of the enterprise
