醫療器械三類: | 注冊 |
醫療器械二類: | 注冊 |
注冊公司: | 網絡銷售備案 |
單價: | 面議 |
發貨期限: | 自買家付款之日起 天內發貨 |
所在地: | 直轄市 北京 北京海淀 |
有效期至: | 長期有效 |
發布時間: | 2023-11-24 09:55 |
最后更新: | 2023-11-24 09:55 |
瀏覽次數: | 72 |
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機關申請;申請材料存在可以當場更正的錯誤的,應當允許申請人當場更正; 申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應當 當場或者在五日內一次告知申請人需要補正的全部內容,逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理;申請事項 屬于本行政機關職權范圍,申請材料齊全、符合 法定形式,或者申請人按照本行政機關的要求提交全部補正申請材料的,應當受理行政許可申請。
(二)審查:
行政受理服務中心受理后,即將申請材料送交醫療器械技術審評中心進行技術審評,技術審評包括產品檢測和專家評審,技術審評不能超過60日。但經專家評審,對申請人提出整改意見的,申請人整改時間不計入許可時限。
(三)許可決定:
收到醫療器械技術審評中心完成技術審評的資料后,國家食品藥品監督管理局在30日內作出予以注冊或者不予注冊的決定,不予注冊的,應當書面說明理由。
(四)送達:
自行政許可決定作出之日起10日內,SFDA行政受理服務中心將行政許可決定
applicant's rectification time will not be included in the licensing time limit. (III) License decision: After receiving the data of the technical review center, the State Food and Drug Administration makes a decision to register or not to register within 30 days. If it fails to register, it shall explain the reasons in writing. (IV) Service: Within 10 days from the date of making the administrative license decision, the SFDA Administrative Acceptance Service Center will make the administrative license decision