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        海淀萬柳北京醫療器械二類備案醫療器械三類經營許可證專業辦理經驗豐富速度快安全靠譜

        醫療器械三類: 注冊
        醫療器械二類: 注冊
        注冊公司: 網絡銷售備案
        單價: 面議
        發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
        所在地: 直轄市 北京 北京海淀
        有效期至: 長期有效
        發布時間: 2023-11-24 09:55
        最后更新: 2023-11-24 09:55
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        詳細說明

        機關申請;申請材料存在可以當場更正的錯誤的,應當允許申請人當場更正; 申請材料不齊全或者不符合法定形式的,應當 當場或者在五日內一次告知申請人需要補正的全部內容,逾期不告知的,自收到申請材料之日起即為受理;申請事項 屬于本行政機關職權范圍,申請材料齊全、符合 法定形式,或者申請人按照本行政機關的要求提交全部補正申請材料的,應當受理行政許可申請。

        (二)審查:

        行政受理服務中心受理后,即將申請材料送交醫療器械技術審評中心進行技術審評,技術審評包括產品檢測和專家評審,技術審評不能超過60日。但經專家評審,對申請人提出整改意見的,申請人整改時間不計入許可時限。

        (三)許可決定:

        收到醫療器械技術審評中心完成技術審評的資料后,國家食品藥品監督管理局在30日內作出予以注冊或者不予注冊的決定,不予注冊的,應當書面說明理由。

        (四)送達:

        自行政許可決定作出之日起10日內,SFDA行政受理服務中心將行政許可決定

         applicant's rectification time will not be included in the licensing time limit. (III) License decision: After receiving the data of the technical review center, the State Food and Drug Administration makes a decision to register or not to register within 30 days. If it fails to register, it shall explain the reasons in writing. (IV) Service: Within 10 days from the date of making the administrative license decision, the SFDA Administrative Acceptance Service Center will make the administrative license decision


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