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        馬來(lái)西亞MDA注冊(cè)是否適用于醫(yī)療器械?

        單價(jià): 面議
        發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
        所在地: 湖南 長(zhǎng)沙
        有效期至: 長(zhǎng)期有效
        發(fā)布時(shí)間: 2023-11-24 09:23
        最后更新: 2023-11-24 09:23
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        馬來(lái)西亞MDA(Medical Device Authority)的注冊(cè)制度適用于醫(yī)療器械。MDA是馬來(lái)西亞衛(wèi)生部下屬的機(jī)構(gòu),負(fù)責(zé)監(jiān)督和管理醫(yī)療器械的注冊(cè)、市場(chǎng)準(zhǔn)入、監(jiān)管和監(jiān)督。


        醫(yī)療器械的注冊(cè)是為了確保產(chǎn)品的質(zhì)量、安全性和有效性,并使其符合國(guó)家法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。在進(jìn)行注冊(cè)時(shí),制造商通常需要提交一系列技術(shù)文件,包括有關(guān)產(chǎn)品設(shè)計(jì)、制造、質(zhì)量管理、性能和安全性的詳細(xì)信息。

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