大多數情況下,"/>
  • <b id="yxvk2"></b>

    <wbr id="yxvk2"></wbr><wbr id="yxvk2"></wbr>
  • <wbr id="yxvk2"></wbr>
      <u id="yxvk2"></u>

        <video id="yxvk2"></video>

        針式脫毛器510K豁免怎么辦理

        檢測服務: FDA注冊
        認證產品: 510(K)豁免
        檢測機構: 美國代理人
        單價: 1500.00元/份
        發貨期限: 自買家付款之日起 天內發貨
        所在地: 廣東 深圳
        有效期至: 長期有效
        發布時間: 2023-11-24 09:16
        最后更新: 2023-11-24 09:16
        瀏覽次數: 172
        采購咨詢:
        請賣家聯系我
        發布企業資料
        詳細說明
        針式脫毛器510K豁免怎么辦理,下面情況下無需510(k):如果分銷其他公司國內生產的器械,代理商不需要遞交510(k)。大多數情況下,如果器械現有的標簽或條件沒有顯著改變,那么再包裝者或再標注者就不要求遞交510(k)。如果器械是在1976年5月28日之前合法上市的,就不用遞交510(k)文件,除非進行了改進或使用目的上有變化。這些器械被稱為"grandfathered" 

        收集必要的文檔和信息:根據豁免條件,您需要收集和準備一些必要的文檔和信息,例如器械的描述、功能、材料、用途、適應癥 

        業辦理列示的流程:提供列示產品信息,FDA網站確認是否是豁免器械,網上登記,查詢FDA官網確認登記號,通知客戶列示信息;企業列示費用:FDA企業列名辦理費用相對FDA510(K)辦理費用要低。如果需要了解FDA企業列名辦理費用和詳細流程可聯系我們。

        任何一種器械想要進入美國市場,必須弄清申請上市產品的分類和管理要求。在美國銷售的器械受以下兩個的監管控制:(FD&C Act)201(h)法案(即聯邦食品、藥品和化妝品法案)(對器械進行了定義);21 CFR(即聯邦法規法典第21篇)第1-58、800-1299部分的規定 (對器械進行了分類) ;


        針式脫毛器510K豁免怎么辦理

        針式脫毛器510K豁免怎么辦理,如您需要辦理器械FDA認證,歡迎來電咨詢環測威工作人員,獲得詳細費用報價與周期等信息!


        醫用病床FDA注冊辦理所需資料

        相關脫毛器產品
        相關脫毛器產品
        相關產品
         
        国产又色又爽又刺激的视频_国产欧美综合精品一区二区_欧美精品第一区二区三区_三级片中文字幕在播放
      1. <b id="yxvk2"></b>

        <wbr id="yxvk2"></wbr><wbr id="yxvk2"></wbr>
      2. <wbr id="yxvk2"></wbr>
          <u id="yxvk2"></u>

            <video id="yxvk2"></video>
            一区二区三区在线观看精品视频 | 一本到国产在线精品国内 | 中文字幕a级片 | 亚洲网站在线观看人成 | 亚洲欧美五码中文字幕 | 三级中文字幕在线有码 |