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        猴痘病毒檢測(cè)試劑對(duì)臨床試驗(yàn)入組人群有什么要求?

        單價(jià): 面議
        發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
        所在地: 湖南 長(zhǎng)沙
        有效期至: 長(zhǎng)期有效
        發(fā)布時(shí)間: 2023-11-24 09:07
        最后更新: 2023-11-24 09:07
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        發(fā)布企業(yè)資料
        詳細(xì)說(shuō)明

        猴痘病毒檢測(cè)試劑的臨床試驗(yàn)入組人群要求包括:

        1. 入組人群應(yīng)為產(chǎn)品的預(yù)期適用人群,即疑似猴痘病毒感染病例。具體來(lái)說(shuō),他們應(yīng)該符合國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布的《猴痘診療指南》中對(duì)“疑似病例”的定義。

        2. 試驗(yàn)樣本類(lèi)型應(yīng)針對(duì)該樣本類(lèi)型,如血液樣本,選取急性期發(fā)病7日內(nèi)的病例進(jìn)行試驗(yàn)。

        3. 同時(shí),還應(yīng)選取部分需要進(jìn)行鑒別診斷的其它發(fā)熱出疹性疾病,如水痘、帶狀皰疹、單純皰疹、麻疹、登革熱等,進(jìn)行特異性的評(píng)價(jià)。


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