北京平谷區銷售隱形眼鏡及護理液醫療器械三類經營許可證代辦提供辦公地址售后保障

一、辦理醫療器械三類經營許可證需要哪些材料？

1.法定代表人、企業負責人、質量負責人、售后服務人員等人員的身份證明、學歷或者職稱證明原件照片或復印件

2.組織機構與部門設置說明

3.經營范圍、經營方式說明

4.經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產權證明文件或者租賃協議（附房屋產權證明文件）復印件

5.經營設備、設備目錄

6.經營質量管理制度、工作程序等文件目錄

7.計算機信息管理系統基本情況介紹和功能說明

8.經辦人授權證明

9.材料真實性聲明

二、辦理醫療器械三類經營許可證的流程是什么？

1. 提交申請

2. 窗口受理

3. 審核材料

4. 老師下戶現場檢查

5. 審批通過

6. 領取醫療器械三許可證

提交申請：將完善的申請材料提交給所在地的食品藥品監督管理部門。在北京地區，需要將申請材料提交給北京市食品藥品監督管理局。申請材料應該按規定的格式和數量遞交，確保申請能夠順利進行。

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審核和審批：食品藥品監督管理部門會對申請材料進行審核，包括對申請者的資質、經營場所、質量管理體系等進行檢查。如果申請材料符合要求，且經過現場檢查合格，監管部門會進行審批，最終決定是否頒發醫療器械三類經營許可證。

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