| 價(jià)格： | 面議 |
| 品牌： | 信諾 |
| 產(chǎn)品： | 許可證 |
| 單價(jià)： | 面議 |
| 發(fā)貨期限： | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 廣東 深圳 |
| 有效期至： | 長(zhǎng)期有效 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-11-24 08:56 |
| 最后更新： | 2023-11-24 08:56 |
| 瀏覽次數(shù)： | 65 |
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作為一家專業(yè)的商務(wù)服務(wù)公司，信諾國(guó)際商務(wù)服務(wù)（深圳）有限公司致力于為客戶提供二類醫(yī)療器械全流程代辦服務(wù)，通過(guò)我們的專業(yè)服務(wù)，讓您無(wú)需繁瑣的手續(xù)和復(fù)雜的流程，輕松獲得經(jīng)營(yíng)許可證。
許可證是什么？許可證是由相關(guān)政府主管部門頒發(fā)的一種證照，用于確認(rèn)企業(yè)具備從事特定經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的資格。對(duì)于從事二類醫(yī)療器械業(yè)務(wù)的企業(yè)而言，擁有有效的許可證是必需的。
那么，您需要準(zhǔn)備哪些材料來(lái)申請(qǐng)辦理二類醫(yī)療器械許可證呢？以下是一些常見的材料清單：
針對(duì)辦理勞務(wù)許可證，我們也能夠?yàn)槟峁I(yè)的代辦服務(wù)。在獲得二類醫(yī)療器械許可證后，如果您還需要提供勞務(wù)服務(wù)，就需要額外申請(qǐng)勞務(wù)許可證。勞務(wù)許可證是確認(rèn)企業(yè)具備提供勞務(wù)的資格，常用于雇傭員工、派遣員工、借調(diào)員工、承攬工程等。
通過(guò)我們的全程一對(duì)一服務(wù)，您只需要提供所需材料和相關(guān)信息，我們將協(xié)助您完成所有的申請(qǐng)流程，并保證您快速獲得許可證。以下是我們代辦二類醫(yī)療器械全流程的產(chǎn)品參數(shù)：
| 參數(shù)名稱 | 參數(shù)值 |
|---|---|
| 稅金 | 包稅/不包稅 |
| 周期 | 7天左右 |
| 品牌 | 信諾 |
| 服務(wù) | 全程一對(duì)一 |
| 產(chǎn)品 | 許可證 |
| 價(jià)格 | 面議 |
通過(guò)選擇我們的服務(wù)，您可以享受到一站式的服務(wù)，無(wú)需自行處理繁瑣的申請(qǐng)手續(xù)，大大節(jié)省了您的時(shí)間和精力。我們的專業(yè)團(tuán)隊(duì)將全程跟進(jìn)，保證您的申請(qǐng)順利通過(guò)，并且提供優(yōu)質(zhì)的售后服務(wù)。
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郵
申請(qǐng)條件
（一）經(jīng)營(yíng)Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的，應(yīng)當(dāng)具備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房，且經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于100平方米，庫(kù)房使用面積不得少于60平方米，冷庫(kù)容積不得少于20立方米。
（二）經(jīng)營(yíng)Ⅲ類醫(yī)療器械的，應(yīng)具備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房：
1.經(jīng)營(yíng)類代號(hào)為Ⅲ-6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材產(chǎn)品的，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于100平方米，庫(kù)房使用面積不得少于40平方米。
2.經(jīng)營(yíng)類代號(hào)為Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845體外循環(huán)及
血液處理設(shè)備、Ⅲ-6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、Ⅲ-6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑、Ⅲ-6866醫(yī)用高分子材料及制品的,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于60平方米，庫(kù)房使用面積不得少于80平方米。
3.從事類代號(hào)為Ⅲ-6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備（軟性角膜接觸鏡）類零售業(yè)務(wù)的，應(yīng)設(shè)有獨(dú)立的柜臺(tái)；其中提供驗(yàn)配服務(wù)的，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于30平方米，驗(yàn)光室（區(qū)）應(yīng)具備暗室條件或滿足無(wú)直射照明的條件。
4.經(jīng)營(yíng)除上述類代號(hào)以外其他Ⅲ類醫(yī)療器械的，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于60平方米，并配備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的倉(cāng)庫(kù)。
（三）從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范的要求，并滿足食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)管要求，計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)的具體要求見《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)功能要求》