| 醫(yī)療器械三類： | 注冊(cè) |
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| 所在地： | 直轄市 北京 北京海淀 |
| 有效期至： | 長(zhǎng)期有效 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-11-24 08:53 |
| 最后更新： | 2023-11-24 08:53 |
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申請(qǐng)辦理三類醫(yī)療器械許可證必須提前準(zhǔn)備的原材料
（1）企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照；
（2）公司章；
（3）房屋產(chǎn)權(quán)證明、租賃協(xié)議；
（4）法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、品質(zhì)管理員的身份、畢業(yè)證等證明材料；
（5）經(jīng)營(yíng)地平面設(shè)計(jì)圖，倉(cāng)庫(kù)平面設(shè)計(jì)圖。
申請(qǐng)辦理三類醫(yī)療器械許可證的規(guī)定
（1）場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)總面積規(guī)定：與經(jīng)營(yíng)地企業(yè)規(guī)模相一致。
（2）品質(zhì)管理員規(guī)定：?？票究埔陨蠈W(xué)歷或是初級(jí)左右專業(yè)職稱，另外理應(yīng)具備3年左右醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)品質(zhì)管理方面親身經(jīng)歷。
（3）品質(zhì)管理員技術(shù)專業(yè)規(guī)定：醫(yī)療機(jī)械有關(guān)技術(shù)專業(yè)，例如：醫(yī)藥學(xué)、藥理學(xué)、生物技術(shù)、護(hù)理專業(yè)等。
三類醫(yī)療器械許可證怎么樣辦
充分考慮醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)及管控規(guī)定許多 ，跨專業(yè)工作人員沒辦法申請(qǐng)辦理取得成功或產(chǎn)生后遺癥，
提議找醫(yī)療器械專業(yè)第三方服務(wù)項(xiàng)目組織申請(qǐng)辦理。由于第三方資源廣，基礎(chǔ)的法律法規(guī)都一清二楚，提前準(zhǔn)備材料自然游刃有余。
degree or above or junior professional title, in addition, should have about 3 years of personal experience in medical device business management. (3) Technical professional regulations of administrators: related technical majors of medical machinery, such as medicine, pharmacology, biotechnology, nursing majors, etc. How to do the third-class medical device license Fully considering the relevant laws and regulations and control provisions of the pharmaceutical industry, cross-professional staff cannot apply for success or sequelae, I propose to apply for a professional third-party service project o
