第一類醫療器械因為風險程度較低,注冊只需要向所在地設區的市級人民政府食品藥"/>
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所在地: | 全國 |
有效期至: | 長期有效 |
發布時間: | 2023-11-24 08:50 |
最后更新: | 2023-11-24 08:50 |
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醫療器械證如何辦理?
第一類醫療器械。第一類醫療器械因為風險程度較低,注冊只需要向所在地設區的市級人民政府食品藥品監督管理部門提交備案申請即可。而第二類醫療器械因為具有中度風險,需要對其安全性、有效性加以控制,其注冊一般是由所在地省、自治區、直轄市人民政府食品藥品監督管理部門進行審批的。
最后。第三類醫療器械。第三類醫療器械因為風險程度過高,一般是由國家食品藥品監督管理局在確定其風險程度之后,頒發給企業三類醫療器械注冊證書的。