| 三類醫(yī)療： | 醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案 |
| 二類醫(yī)療器械： | 二類備案 |
| 二類三類許可證： | 注冊(cè)+轉(zhuǎn)讓 |
| 單價(jià)： | 2500.00元/件 |
| 發(fā)貨期限： | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 直轄市 北京 北京昌平 |
| 有效期至： | 長(zhǎng)期有效 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-11-24 08:32 |
| 最后更新： | 2023-11-24 08:32 |
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首先，了解醫(yī)療器械三類經(jīng)營(yíng)許可證的概念非常重要。根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）的規(guī)定，醫(yī)療器械三類經(jīng)營(yíng)許可證是指用于醫(yī)療器械生產(chǎn)或銷售的許可證。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)者需要通過(guò)相應(yīng)的審批程序，符合相關(guān)法律法規(guī)的要求，才能取得該許可證。
在辦理醫(yī)療器械三類經(jīng)營(yíng)許可證時(shí)，需要進(jìn)行以下幾個(gè)步驟：
00001.
完善申請(qǐng)材料：根據(jù)相關(guān)規(guī)定，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)者需要準(zhǔn)備并提交一系列材料，包括企業(yè)的申請(qǐng)表、法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)和銷售質(zhì)量管理規(guī)范等。
(二)、然后到質(zhì)監(jiān)局辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證，
(三)、后列國(guó) 家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站用組織機(jī)構(gòu)代碼注冊(cè) 一個(gè)帳號(hào)，網(wǎng)上申報(bào)。
(四)、網(wǎng)上申報(bào)《醫(yī)療器械備案申請(qǐng)表》需要提交的電子材料，其中加"為必高項(xiàng)，
1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件
2、法定代表人，企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或書職稱證明復(fù)印件
3、組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè) 說(shuō)明
4、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明
5、經(jīng)營(yíng)湯所、庫(kù)房地址的地理位一圖，平面圖、房屋產(chǎn)規(guī)證明文件或者租售協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件