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醫療器械三類: | 注冊 |
醫療器械二類: | 注冊 |
注冊公司: | 網絡銷售備案 |
單價: | 面議 |
發貨期限: | 自買家付款之日起 天內發貨 |
所在地: | 直轄市 北京 北京海淀 |
有效期至: | 長期有效 |
發布時間: | 2023-11-24 08:29 |
最后更新: | 2023-11-24 08:29 |
瀏覽次數: | 89 |
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第3類:
是具有較高風險,需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。比如常見的銷售xinguan實際檢測盒、隱形眼鏡、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機、CT、核磁共振等。
醫療器械經營許可證現為后置審批,有效期為5年。有效期屆滿需要延續的,依照有關行政許可的法律規定辦理延續手續。
一、三類醫療器知械許可證注冊所需材料
1、企業名稱與經營范圍,注冊資本及股東出資比例,股東等身份證明;
2、醫療器械產品注冊證書、供應商營業執照、許可證及授權書;
3、質量管理文件等;
4、2個或以上醫學專業或相關專業人員證書、身份證明與簡歷;
5、符合醫療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明;
other identity certificates; 2. Medical device product registration certificate, supplier business license, license and authorization letter; 3. management documents, etc.; 4,2 or more certificates, identification certificate and resume of medical professionals or related professionals; 5. Office space and warehouse certificate that meet the business re