滅菌包裝密封泄露強(qiáng)度測(cè)試儀

滅菌包裝密封泄露強(qiáng)度測(cè)試儀

無(wú)菌醫(yī)療器械包裝作為一種特殊包裝，對(duì)微生物的阻隔性也都有著非常高的要求。其中，對(duì)微生物的阻隔性是其重要指標(biāo)。

作為醫(yī)療器械的“無(wú)菌屏障系統(tǒng)”，滅菌包裝需要通過(guò)特定工藝(通常指熱封)形成密封系統(tǒng),達(dá)到防止微生物入侵的目的。在滅菌或運(yùn)輸儲(chǔ)存過(guò)程中，滅菌包裝內(nèi)外會(huì)有產(chǎn)生壓力差的情況，若裝入器械過(guò)于緊繃，或滅菌袋剝離強(qiáng)度有下降，就會(huì)導(dǎo)致潛在的泄露和爆開(kāi)風(fēng)險(xiǎn)。那么整個(gè)滅菌袋的微生物隔絕作用將被極大削弱。因此，對(duì)成型包裝的密封/閉合性這項(xiàng)性能進(jìn)行檢測(cè)是非常必要的。

對(duì)于YY/T 0681-2010《無(wú)菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法》中無(wú)菌醫(yī)療器械包裝密封/閉合性的試驗(yàn)，其中無(wú)約束包裝抗內(nèi)壓破壞、內(nèi)壓法檢測(cè)粗大泄漏(氣泡法）以及約束板內(nèi)部氣壓法軟包裝密封脹破試驗(yàn)都可以通過(guò)智能密封儀MFY-06S來(lái)完成。

三泉中石MFY-06S是根據(jù)正壓原理，通過(guò)充氣來(lái)檢測(cè)產(chǎn)品包裝密封性能的一種檢測(cè)儀器，通過(guò)更換相應(yīng)夾具夾具即可實(shí)現(xiàn)端蓋脫離力、防盜瓶蓋密封性、快速泄露、正壓密合性、粗大泄露、蠕變到破裂、約束無(wú)約束等多個(gè)實(shí)驗(yàn)。廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械、制藥、食品、包裝、質(zhì)檢等行業(yè)。

技術(shù)參數(shù)

測(cè)量范圍            0～1.25MPa                

測(cè)量精度            ±1%                

氣源接口            Ф8mm聚氨酯管                

機(jī)器尺寸            480mm×330×150mm(長(zhǎng)寬高)                 

重    量            8Kg

環(huán)境要求

工作溫度            15℃-50℃                

相對(duì)濕度            80%，無(wú)凝露                

氣源壓力            0.4MPa～1.3MPa （氣源用戶(hù)自備）                

工作電源            220V 50Hz

標(biāo)準(zhǔn)

GB10440、GB18454、GB19741、GB8368、YYT0681、YY0285、ASTM F1140、ASTM F2054、ISO 11607-1、ISO 11607-2、GB/T 19633、 GB/T 17876、BB/T 0025、QB/T 1871、YBB 00252005-2015、YBB 00162002-2015

儀器配置

標(biāo)準(zhǔn)配置：  主機(jī)、塑料防盜瓶蓋密封性能試驗(yàn)裝置、密封桶、微型打印機(jī)

測(cè)試附件（約束板試驗(yàn)裝置、開(kāi)口包裝試驗(yàn)裝置、粗大泄露實(shí)驗(yàn)裝置、測(cè)試架、軟管密封性能試驗(yàn)裝置 、端蓋脫離力裝置、快速泄露裝置等）

包裝的質(zhì)量直接影響產(chǎn)品的運(yùn)輸與存儲(chǔ)，包裝作為產(chǎn)品的重要組成部分，在產(chǎn)品出廠后的質(zhì)量保護(hù)方面扮演重要角色。我國(guó)也陸續(xù)頒布相關(guān)法規(guī)，將包裝及包裝材料質(zhì)量檢驗(yàn)列為企業(yè)必需開(kāi)展的重點(diǎn)工作之一；各行業(yè)不僅要關(guān)注產(chǎn)品的質(zhì)量，也要對(duì)包裝物的質(zhì)量進(jìn)行把控。

物理機(jī)械性能是衡量藥品包裝在生產(chǎn)、運(yùn)輸、貨架期、使用等環(huán)節(jié)對(duì)內(nèi)容物實(shí)施保護(hù)的基礎(chǔ)指標(biāo)，一般包括：拉伸強(qiáng)度與伸長(zhǎng)率、熱合強(qiáng)度、剝離強(qiáng)度、熱收縮性、穿刺力、穿刺器保持性、插入點(diǎn)不滲透性、注藥點(diǎn)密封性、懸掛力、鋁塑組合蓋開(kāi)啟力、耐沖擊力、耐撕裂性能等。

滅菌包裝密封泄露強(qiáng)度測(cè)試儀

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