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發貨期限: | 自買家付款之日起 天內發貨 |
所在地: | 山東 濟南 |
有效期至: | 長期有效 |
發布時間: | 2023-11-24 08:19 |
最后更新: | 2023-11-24 08:19 |
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滅菌包裝密封泄露強度測試儀
無菌醫療器械包裝作為一種特殊包裝,對微生物的阻隔性也都有著非常高的要求。其中,對微生物的阻隔性是其重要指標。
作為醫療器械的“無菌屏障系統”,滅菌包裝需要通過特定工藝(通常指熱封)形成密封系統,達到防止微生物入侵的目的。在滅菌或運輸儲存過程中,滅菌包裝內外會有產生壓力差的情況,若裝入器械過于緊繃,或滅菌袋剝離強度有下降,就會導致潛在的泄露和爆開風險。那么整個滅菌袋的微生物隔絕作用將被極大削弱。對成型包裝的密封/閉合性這項性能進行檢測是非常必要的。
對于YY/T 0681-2010《無菌醫療器械包裝試驗方法》中無菌醫療器械包裝密封/閉合性的試驗,其中無約束包裝抗內壓破壞、內壓法檢測粗大泄漏(氣泡法)以及約束板內部氣壓法軟包裝密封脹破試驗都可以通過智能密封儀MFY-06S來完成。
三泉中石MFY-06S是根據正壓原理,通過充氣來檢測產品包裝密封性能的一種檢測儀器,通過更換相應夾具夾具即可實現端蓋脫離力、防盜瓶蓋密封性、快速泄露、正壓密合性、粗大泄露、蠕變到破裂、約束無約束等多個實驗。廣泛應用于醫療器械、制藥、食品、包裝、質檢等行業。
技術參數
測量范圍 0~1.25MPa
測量精度 ±1%
氣源接口 Ф8mm聚氨酯管
機器尺寸 480mm×330×150mm(長寬高)
重 量 8Kg
環境要求
工作溫度 15℃-50℃
相對濕度 80%,無凝露
氣源壓力 0.4MPa~1.3MPa (氣源用戶自備)
工作電源 220V 50Hz
標準
GB10440、GB18454、GB19741、GB8368、YYT0681、YY0285、ASTM F1140、ASTM F2054、ISO 11607-1、ISO 11607-2、GB/T 19633、 GB/T 17876、BB/T 0025、QB/T 1871、YBB 00252005-2015、YBB 00162002-2015
儀器配置
標準配置: 主機、塑料防盜瓶蓋密封性能試驗裝置、密封桶、微型打印機
測試附件(約束板試驗裝置、開口包裝試驗裝置、粗大泄露實驗裝置、測試架、軟管密封性能試驗裝置 、端蓋脫離力裝置、快速泄露裝置等)
包裝的質量直接影響產品的運輸與存儲,包裝作為產品的重要組成部分,在產品出廠后的質量保護方面扮演重要角色。我國也陸續頒布相關法規,將包裝及包裝材料質量檢驗列為企業必需開展的重點工作之一;各行業不僅要關注產品的質量,也要對包裝物的質量進行把控。
物理機械性能是衡量藥品包裝在生產、運輸、貨架期、使用等環節對內容物實施保護的基礎指標,一般包括:拉伸強度與伸長率、熱合強度、剝離強度、熱收縮性、穿刺力、穿刺器保持性、插入點不滲透性、注藥點密封性、懸掛力、鋁塑組合蓋開啟力、耐沖擊力、耐撕裂性能等。
滅菌包裝密封泄露強度測試儀
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