REACH 高度關(guān)注物質(zhì) (SVHC)檢測多少錢

　REACH建議建立一個(gè)系統(tǒng)來管理高關(guān)注度物質(zhì)的用途，使其投入市場后能符合管理局的要求。

　　管理當(dāng)局要求物質(zhì)及其使用過程的有效信息都考慮在內(nèi)，確認(rèn)那些物質(zhì)在使用中產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)能被充分控制或其經(jīng)濟(jì)效益大于風(fēng)險(xiǎn)性。

　　對(duì)人類健康產(chǎn)生不可逆轉(zhuǎn)影響的類和第二類 CMR 物質(zhì)，可在生物有機(jī)體內(nèi)堆積的PBT和vPvB 物質(zhì)都屬于高關(guān)注度物質(zhì)。系統(tǒng)建立一個(gè)安全網(wǎng)絡(luò)，對(duì)于其他和CMR，PBT 和 vPvB 物質(zhì)具有同等危害性及不可逆影響的物質(zhì)，將逐一識(shí)別。

　　管理當(dāng)局要求REACH框架下的高關(guān)注度物質(zhì)必須在期限前，為每個(gè)用途申請?jiān)S可，不論每次使用的量是多少。

　　申請者有義務(wù)證明所用物質(zhì)的風(fēng)險(xiǎn)可以被充分控制或其經(jīng)濟(jì)效益大于危害性。此外，申請者還必須提交此物質(zhì)的替代品開發(fā)計(jì)劃和此物質(zhì)的社會(huì)經(jīng)濟(jì)學(xué)分析報(bào)告。

　　通過化學(xué)署風(fēng)險(xiǎn)和社會(huì)經(jīng)濟(jì)學(xué)分析委員會(huì)對(duì)申請進(jìn)行評(píng)議，最終決定是否許可此物質(zhì)的使用。

　　物質(zhì)信息交換(SIEF) 由于分階段物質(zhì)的實(shí)驗(yàn)資料容易取得，故會(huì)造成同一時(shí)間里許多潛在的注冊人準(zhǔn)備注冊同一物質(zhì)，為了方便同一物質(zhì)的潛在注冊人共享資料，歐盟要求分階段物質(zhì)進(jìn)行預(yù)注冊，借此機(jī)會(huì)了解同一物質(zhì)有多少潛在注冊人準(zhǔn)備注冊，并將同一物質(zhì)的潛在注冊人組成物質(zhì)信息交流（Substance Information Exchange Forum）簡稱SIEF。所有就同種分階段物質(zhì)進(jìn)行預(yù)注冊的潛在注冊人、下游用戶和第三方，或掌握了同種分階段物質(zhì)非注冊人都是某一物質(zhì)信息交流(SIEF)的參與方。

　　每個(gè)物質(zhì)信息交流的宗旨應(yīng)是：

　　(a)便于潛在注冊人之間為注冊之目的交換信息，以避免重復(fù)研究。

　　(b)就潛在注冊人間有分歧的物質(zhì)分類和標(biāo)記，達(dá)成一致的分類和標(biāo)記。在信息交流（SIEF）上，可實(shí)現(xiàn)：

　　1. 法規(guī)生效20個(gè)月后，查詢是否已有試驗(yàn)研究；

　　2. 2周內(nèi)，試驗(yàn)成果持有人向查詢?nèi)税l(fā)證明；

　　3. 商談費(fèi)用分?jǐn)偅?/p>

　　4. 試驗(yàn)成果持有人在收到費(fèi)用后2周內(nèi)提供試驗(yàn)成果；

　　5. 如沒有試驗(yàn)，則參與者們協(xié)商試驗(yàn)承擔(dān)者及費(fèi)用分?jǐn)偅?/p>

　　6. 如試驗(yàn)成果持有人拒絕提供，管理局應(yīng)適時(shí)提供研究摘要，成果持有人有權(quán)要求費(fèi)用平攤。

　　如在進(jìn)行脊椎動(dòng)物試驗(yàn)之前， SIEF 的參與者應(yīng)通過 SIEF 查詢數(shù)據(jù)庫，以確定是否做過相關(guān)的研究。如果一項(xiàng)相關(guān)的研究成果在 SIEF 內(nèi)部即可獲得，則該 SIEF 中需要進(jìn)行脊椎動(dòng)物試驗(yàn)的參與者在規(guī)定期限的 2 個(gè)月內(nèi)請求獲得該項(xiàng)研究成果。

　　在提出此請求的 2 周內(nèi)，該項(xiàng)研究成果的所有人應(yīng)向發(fā)出請求的參與者提供其成本證明。參與者和所有人應(yīng)采取適當(dāng)?shù)牟襟E就如何分?jǐn)偝杀具_(dá)成協(xié)議。如不能就此達(dá)成協(xié)議，則應(yīng)平均分?jǐn)偝杀尽Ｋ腥藨?yīng)在收到付款后的 2 周內(nèi)提供該項(xiàng)研究成果。

　　如果一項(xiàng)包括脊椎動(dòng)物試驗(yàn)的相關(guān)研究在 SIEF 的內(nèi)部不能獲得，那么參與者應(yīng)聯(lián)系 SIEF 中其它的、提交過相同或類似的物質(zhì)的使用信息的參與者，及可能需要進(jìn)行該項(xiàng)研究的參與者；他們應(yīng)采取所有合理的步驟來議定由誰來代表其它的參與者進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)。

　　如果一項(xiàng)研究成果的所有人拒絕向其它參與者提供該項(xiàng)研究成本的證明或該項(xiàng)研究成果本身，那么其它的參與者應(yīng)假設(shè)在該 SIEF 內(nèi)部無法獲得任何相關(guān)研究成果而繼續(xù)行事，除非其它的登記人提交了包含該研究概要或主要研究概要的登記。在這些情況下，化學(xué)署應(yīng)該適時(shí)決定將該研究概要提 供給其它參與人。其它登記人應(yīng)有權(quán)要求參與者平攤費(fèi)用，這可透過國家法院強(qiáng)制執(zhí)行。

　　REACH 高度關(guān)注物質(zhì) (SVHC)

　　對(duì)于滿足REACH第57條規(guī)定的物質(zhì)通常被認(rèn)為是一種高度關(guān)注的物質(zhì)(SVHC)。對(duì)于此類高度關(guān)注的物質(zhì)（SVHC），并且滿足以下條件，按照REACH第7條第(2)款的要求需要進(jìn)行通告：

　　(1)該物質(zhì)已被列入須經(jīng)許可才能允許使用的候選物質(zhì)名單中(附件XIV)；

　　(2)該物質(zhì)存在物品中的濃度大于0.1%(重量比W/W)；

　　(3)每個(gè)制造商或進(jìn)口商每年制造或者進(jìn)口的物品中該物質(zhì)的總量超過1噸；

　　(4)該物質(zhì)作為此項(xiàng)用途尚未被注冊過。