| 單價(jià)： | 面議 |
| 發(fā)貨期限： | 自買(mǎi)家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
| 所在地： | 全國(guó) |
| 有效期至： | 長(zhǎng)期有效 |
| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-11-24 07:55 |
| 最后更新： | 2023-11-24 07:55 |
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辦理植入介入類(lèi)三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可
辦理三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證流程
1、工商局增加“銷(xiāo)售醫(yī)療器械Ⅱ、Ⅲ類(lèi)”經(jīng)營(yíng)范圍
2、確定醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍
3、根據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍確定辦公室和庫(kù)房的地址及面積
（設(shè)備類(lèi)器械要求辦公室60平米，庫(kù)房面積與經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)；設(shè)備類(lèi)+輔料類(lèi)要求辦公室60平米，庫(kù)房80平米；植入類(lèi)器械辦公室面積100平米，庫(kù)房40平米，經(jīng)營(yíng)范圍含輔料類(lèi)的庫(kù)房面積80平米；診斷試劑類(lèi)要求辦公室面積100平米，庫(kù)房常溫庫(kù)60平米，含輔料的常溫庫(kù)面積80平米，還要有20立方米的冷庫(kù)）
4、確定企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人、庫(kù)房管理人、采購(gòu)人員及銷(xiāo)售人員的人選
（企業(yè)負(fù)責(zé)人學(xué)歷大專以上，提供畢業(yè)證、身份證；質(zhì)量管理人要求醫(yī)學(xué)類(lèi)專業(yè)畢業(yè)，有三年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，診斷試劑類(lèi)經(jīng)營(yíng)范圍的還要有檢驗(yàn)師）
5、購(gòu)買(mǎi)醫(yī)療器械軟件
6、去食藥局提交材料
7、進(jìn)行實(shí)地核查
8、取證
我們有專業(yè)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療器械二類(lèi)備案憑證 申請(qǐng)團(tuán)隊(duì)，出證快，核查通過(guò)率高，可大包加急，快速下證，歡迎咨詢！