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        在網(wǎng)上賣藥需要辦什么許可證?有什么用?

        辦理周期: 40-60工作日
        審核部門: 工信部或通信管理局
        辦理優(yōu)勢: 下證速度快
        單價: 面議
        發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
        所在地: 直轄市 北京 北京大興
        有效期至: 長期有效
        發(fā)布時間: 2023-11-24 07:40
        最后更新: 2023-11-24 07:40
        瀏覽次數(shù): 138
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        詳細說明

        隨著互聯(lián)網(wǎng)絡(luò)的發(fā)展,網(wǎng)上藥店也逐漸發(fā)展起來,但是若想要在網(wǎng)上銷售藥品卻不是那么容易的,因為想要在網(wǎng)上售賣藥品必須有許可證,小編就給大家講講 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證的申請流程 吧。
             互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營性和非經(jīng)營性兩類。 經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息等服務(wù)的活動。 非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)是指通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務(wù)的活動。

        辦理條件:

        1、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照(正副本),正本原件僅供查驗,副本復印件1份;
        2、法人身份證復印件1份,法人聯(lián)系方式;
        3、藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員學歷證明或者其專業(yè)技術(shù)資格證書復印件、藥品或醫(yī)療器械信息審核員和網(wǎng)站負責人身份證復印件、聯(lián)系方式和簡歷,各1份(2名醫(yī)藥專業(yè)人員+1名計算機人員);
        4、網(wǎng)站域名注冊的相關(guān)證書或者證明文件1份(從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站的中文名稱,除與主辦單位名稱相同的以外,不得以“中國”、“中華”、“全國” 等冠名;除取得藥品招標代理機構(gòu)資格證書的單位開辦的互聯(lián)網(wǎng)站外,其它提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站名稱中不得出現(xiàn)“電子商務(wù)”、“藥品招商”、“藥品招標”等內(nèi)容);
        5、網(wǎng)站基本情況介紹【包括:欄目設(shè)置說明1份(申請經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站需提供收費欄目及收費方式的說明);功能說明1份及預發(fā)布的測試網(wǎng)站鏈接,測試網(wǎng)站主頁顯著位置應(yīng)當預留互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書編號的內(nèi)容】。
        6、網(wǎng)站對歷史發(fā)布信息進行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說明1份(包括:藥品信息發(fā)布管理制度、數(shù)據(jù)備份管理制度、數(shù)據(jù)查閱管理制度);
        7、(食品)藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說明(附相應(yīng)的網(wǎng)頁截圖)1份;
        8、健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施1份(包括:網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度)。
        9、保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關(guān)證明,1份;
        10、《授權(quán)委托書》1份。


        醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)銷售備案是什么?

        醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案分為三種,入駐類、自建類、第三方平臺備案這三種。醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案入駐類,是企業(yè)入駐到京東、淘寶和天貓等平臺銷售醫(yī)療器械網(wǎng)。醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案自建類是企業(yè)在自己的平臺上銷售醫(yī)療器械。醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺備案,類似于像京東、淘寶那樣的企業(yè),企業(yè)有平臺,可以讓其他第三方醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)入駐到平臺上銷售醫(yī)療器械。


        申請條件

        申請?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù),除應(yīng)當符合《互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法》規(guī)定的要求外,還應(yīng)當具備下列條件:

        (一)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其它組織;

        (二)具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動相適應(yīng)的專業(yè)人員、設(shè)施及相關(guān)制度;

        (三)有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識,或者依法經(jīng)資格認定的藥學、醫(yī)療器械技術(shù)人員。 [1]


        申請材料

        申請?zhí)峁┗ヂ?lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù),應(yīng)當填寫國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制發(fā)的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請表》,向網(wǎng)站主辦單位所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門提出申請,同時提交以下材料:

        (一)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件(新辦企業(yè)提供工商行政管理部門出具的名稱預核準通知書及相關(guān)材料);

        (二)網(wǎng)站域名注冊的相關(guān)證書或者證明文件。從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站的中文名稱,除與主辦單位名稱相同的以外,不得以“中國”、“中華”、“全國”等冠名;除取得藥品招標代理機構(gòu)資格證書的單位開辦的互聯(lián)網(wǎng)站外,其它提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站名稱中不得出現(xiàn)“電子商務(wù)”、“藥品招商”、“藥品招標”等內(nèi)容;

        (三)網(wǎng)站欄目設(shè)置說明(申請經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站需提供收費欄目及收費方式的說明);

        (四)網(wǎng)站對歷史發(fā)布信息進行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說明;

        (五)(食品)藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說明;

        (六)藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員學歷證明或者其專業(yè)技術(shù)資格證書復印件、網(wǎng)站負責人身份證復印件及簡歷;

        (七)健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施,包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度;

        (八)保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關(guān)證明。



        醫(yī)療器械互聯(lián)網(wǎng)銷售備案流程是怎樣的?

        1、提交申請;

        2、受理:符合標準的予以受理,轉(zhuǎn)要藥監(jiān)部門工作人員;不符合標準的一次性告知需補正材料;

        3、決定:符合標準的予以備案;

        4、制證發(fā)證。


        今天的文章到這里就結(jié)束了,如果有其他相關(guān)的疑問,可以私信聯(lián)系小編進一步了解,喜歡小編的朋友們記得點個關(guān)注點個贊,以后小編還會繼續(xù)帶來更好的文章


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