辦理周期: | 40-60工作日 |
審核部門: | 工信部或通信管理局 |
辦理優勢: | 下證速度快 |
單價: | 面議 |
發貨期限: | 自買家付款之日起 天內發貨 |
所在地: | 直轄市 北京 北京大興 |
有效期至: | 長期有效 |
發布時間: | 2023-11-24 07:40 |
最后更新: | 2023-11-24 07:40 |
瀏覽次數: | 148 |
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隨著互聯網絡的發展,網上藥店也逐漸發展起來,若想要在網上銷售藥品卻不是那么容易的,因為想要在網上售賣藥品必須有許可證,小編就給大家講講 互聯網藥品信息服務許可證的申請流程 吧。
互聯網藥品信息服務分為經營性和非經營性兩類。 經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶有償提供藥品信息等服務的活動。 非經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務的活動。
辦理條件:
1、企業營業執照(正副本),正本原件僅供查驗,副本復印件1份;
2、法人身份證復印件1份,法人聯系方式;
3、藥品及醫療器械相關專業技術人員學歷證明或者其專業技術資格證書復印件、藥品或醫療器械信息審核員和網站負責人身份證復印件、聯系方式和簡歷,各1份(2名醫藥專業人員+1名計算機人員);
4、網站域名注冊的相關證書或者證明文件1份(從事互聯網藥品信息服務網站的中文名稱,除與主辦單位名稱相同的以外,不得以“中國”、“中華”、“全國” 等冠名;除取得藥品招標代理機構資格證書的單位開辦的互聯網站外,其它提供互聯網藥品信息服務的網站名稱中不得出現“電子商務”、“藥品招商”、“藥品招標”等內容);
5、網站基本情況介紹【包括:欄目設置說明1份(申請經營性互聯網藥品信息服務的網站需提供收費欄目及收費方式的說明);功能說明1份及預發布的測試網站鏈接,測試網站主頁顯著位置應當預留互聯網藥品信息服務資格證書編號的內容】。
6、網站對歷史發布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執行情況說明1份(包括:藥品信息發布管理制度、數據備份管理制度、數據查閱管理制度);
7、(食品)藥品監督管理部門在線瀏覽網站上所有欄目、內容的方法及操作說明(附相應的網頁截圖)1份;
8、健全的網絡與信息安全保障措施1份(包括:網站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度)。
9、保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明,1份;
10、《授權委托書》1份。
醫療器械互聯網銷售備案是什么?
醫療器械網絡銷售備案分為三種,入駐類、自建類、第三方平臺備案這三種。醫療器械網絡銷售備案入駐類,是企業入駐到京東、淘寶和天貓等平臺銷售醫療器械網。醫療器械網絡銷售備案自建類是企業在自己的平臺上銷售醫療器械。醫療器械網絡銷售第三方平臺備案,類似于像京東、淘寶那樣的企業,企業有平臺,可以讓其他第三方醫療器械經營企業入駐到平臺上銷售醫療器械。
申請條件
申請提供互聯網藥品信息服務,除應當符合《互聯網信息服務管理辦法》規定的要求外,還應當具備下列條件:
(一)互聯網藥品信息服務的提供者應當為依法設立的企事業單位或者其它組織;
(二)具有與開展互聯網藥品信息服務活動相適應的專業人員、設施及相關制度;
(三)有兩名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械專業知識,或者依法經資格認定的藥學、醫療器械技術人員。 [1]
申請材料
申請提供互聯網藥品信息服務,應當填寫國家食品藥品監督管理局統一制發的《互聯網藥品信息服務申請表》,向網站主辦單位所在地省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門提出申請,提交以下材料:
(一)企業營業執照復印件(新辦企業提供工商行政管理部門出具的名稱預核準通知書及相關材料);
(二)網站域名注冊的相關證書或者證明文件。從事互聯網藥品信息服務網站的中文名稱,除與主辦單位名稱相同的以外,不得以“中國”、“中華”、“全國”等冠名;除取得藥品招標代理機構資格證書的單位開辦的互聯網站外,其它提供互聯網藥品信息服務的網站名稱中不得出現“電子商務”、“藥品招商”、“藥品招標”等內容;
(三)網站欄目設置說明(申請經營性互聯網藥品信息服務的網站需提供收費欄目及收費方式的說明);
(四)網站對歷史發布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執行情況說明;
(五)(食品)藥品監督管理部門在線瀏覽網站上所有欄目、內容的方法及操作說明;
(六)藥品及醫療器械相關專業技術人員學歷證明或者其專業技術資格證書復印件、網站負責人身份證復印件及簡歷;
(七)健全的網絡與信息安全保障措施,包括網站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度;
(八)保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明。
醫療器械互聯網銷售備案流程是怎樣的?
1、提交申請;
2、受理:符合標準的予以受理,轉要藥監部門工作人員;不符合標準的一次性告知需補正材料;
3、決定:符合標準的予以備案;
4、制證發證。
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