化妝品出口泰國(guó)FDA注冊(cè)認(rèn)證辦理流程及周期費(fèi)用化妝品進(jìn)口和制造受泰國(guó) 2015 年化妝品法監(jiān)管，根據(jù)該法，化妝品是指：用于涂抹、摩擦、按摩、噴灑、噴霧、滴落、涂抹、加香或以任何方式作用于人體外部的物質(zhì)，應(yīng)包括用于牙齒和口腔粘膜，目的是清潔、美化或改變外觀或除臭或保護(hù)該部位處于良好狀態(tài)，以及皮膚護(hù)理產(chǎn)品，但不包括用于外部身體的裝飾品和服裝；專(zhuān)門(mén)用作生產(chǎn)化妝品的混合物的物質(zhì)。
化妝品的進(jìn)口或制造任何想要進(jìn)口或制造在王國(guó)銷(xiāo)售的化妝品的公司或個(gè)人都必須向有關(guān)當(dāng)局通報(bào)要進(jìn)口或制造的化妝品的詳細(xì)信息。
進(jìn)口許可證或信息收據(jù)的提交和簽發(fā)應(yīng)嚴(yán)格按照衛(wèi)生部部門(mén)規(guī)章規(guī)定的規(guī)定和條件。
進(jìn)口許可證或制造許可證或信息收據(jù)由泰國(guó) FDA 化妝品部門(mén)簽發(fā)。
一經(jīng)簽發(fā)，自簽發(fā)之日起3年內(nèi)有效。
此類(lèi)許可證的更新應(yīng)在信息接收到期之前申請(qǐng)。
泰國(guó)FDA根據(jù)化妝品成分含量將化妝品分為三類(lèi)：一般化妝品：不含管制或特別管制成分的化妝品；受控化妝品：化妝品中受控成分含量需要向 FDA 通報(bào)產(chǎn)品后方可上市；特殊控制化妝品：化妝品中特殊控制成分含量需要注冊(cè)。
泰國(guó)需要在泰國(guó) FDA 注冊(cè)，并且標(biāo)簽必須完全翻譯成泰語(yǔ)。
必須對(duì)食品進(jìn)行分析，包括加工細(xì)節(jié)和成分，以滿(mǎn)足泰國(guó) FDA 標(biāo)準(zhǔn)；還必須獲得單獨(dú)的制造許可證。
進(jìn)口許可證必須每三年更新一次。
泰國(guó)FDA提出以下監(jiān)管措施，以確保在泰國(guó)生產(chǎn)或進(jìn)口的化妝品的質(zhì)量和安全：上市前控制：化妝品的技術(shù)要求技術(shù)要求涵蓋成分、標(biāo)簽和聲明、上市前要求、正面和負(fù)面清單、和良好生產(chǎn)規(guī)范 (GMP)。
這些技術(shù)要求作為質(zhì)量和安全控制的指南。
根據(jù)現(xiàn)行化妝品法規(guī)，化妝品在泰國(guó)制造或進(jìn)口之前需要向 FDA 通報(bào)產(chǎn)品。
在化妝品進(jìn)口或制造并投放市場(chǎng)之前，進(jìn)口商和制造商都應(yīng)滿(mǎn)足一些要求，概述如下： 1. 在生產(chǎn)或生產(chǎn)之前，向 FDA 部門(mén)化妝品部門(mén)通報(bào)化妝品信息輸入。
一旦所提供的信息完整且正確，申請(qǐng)人將收到有效期為 3 年的通知收據(jù)。
2.按照通知中的說(shuō)明或規(guī)格生產(chǎn)或進(jìn)口化妝品。
3. 準(zhǔn)備標(biāo)簽：標(biāo)簽信息必須用泰語(yǔ)書(shū)寫(xiě)或印刷，并且尺寸必須易于閱讀和理解。
內(nèi)容必須準(zhǔn)確，不得弄虛作假。
應(yīng)記錄參考資料以供檢查。
4、化妝品廣告應(yīng)以事實(shí)為依據(jù)，不得含有誤導(dǎo)性?xún)?nèi)容。
應(yīng)記錄參考資料以供檢查。
注冊(cè)所需信息詳情包括：1. 申請(qǐng)人為制造商（包括重新包裝）、原始設(shè)備制造商和進(jìn)口商。
2、通報(bào)信息包括：申請(qǐng)人的信息，例如制造商或進(jìn)口商的名稱(chēng)和地址或存儲(chǔ)地點(diǎn)、制造地點(diǎn)、化妝品信息，例如名稱(chēng)、品牌名稱(chēng)（商品名稱(chēng)）、類(lèi)別和成分。
提交通知申請(qǐng)（表格 Jor Kor）如果生產(chǎn)或儲(chǔ)存地點(diǎn)位于曼谷，制造商或進(jìn)口商必須向食品藥品管理局辦公室通報(bào)。
生產(chǎn)、儲(chǔ)存場(chǎng)所位于外省的，生產(chǎn)企業(yè)或者進(jìn)口商應(yīng)當(dāng)向所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)通報(bào)。
化妝品標(biāo)簽要求：根據(jù)化妝品部門(mén)的規(guī)定，在泰國(guó)制造或進(jìn)口的化妝品必須清楚地貼上標(biāo)簽，涵蓋產(chǎn)品規(guī)格的以下詳細(xì)信息。
產(chǎn)品名稱(chēng)和品牌名稱(chēng)產(chǎn)品類(lèi)型、類(lèi)別所有成分使用說(shuō)明制造商名稱(chēng)和地址（進(jìn)口商名稱(chēng)和地址，包括制造商名稱(chēng)和原產(chǎn)國(guó)）凈含量批號(hào)生產(chǎn)日期到期日法定警告通知編號(hào)標(biāo)簽或廣告中的任何聲明不得表明產(chǎn)品具有任何藥物特性或影響或改變?nèi)梭w功能或結(jié)構(gòu)的能力。
這些聲明不得表明這些化妝品具有實(shí)際上不存在的功能或?qū)е聦?duì)其質(zhì)量的誤解。
上市后控制：一旦化妝品投放市場(chǎng)，泰國(guó) FDA 就會(huì)發(fā)揮監(jiān)督和監(jiān)測(cè)作用，主要集中在五個(gè)不同的領(lǐng)域，即檢查：通過(guò)檢查進(jìn)行控制的活動(dòng)，包括根據(jù)年度計(jì)劃以及針對(duì)不良反應(yīng)或監(jiān)測(cè)的投訴或報(bào)告進(jìn)行的檢查和產(chǎn)品抽樣。
市場(chǎng)監(jiān)督：市場(chǎng)監(jiān)督全年隨時(shí)進(jìn)行，涉及調(diào)查產(chǎn)品標(biāo)簽和在檢查地點(diǎn)收集上市產(chǎn)品樣品。
化妝品標(biāo)簽上印有的所有聲明必須以可隨時(shí)交付的方式保存支持證據(jù)。
廣告調(diào)查:化妝品廣告本質(zhì)上表明與化妝品范圍和用途有關(guān)的產(chǎn)品優(yōu)點(diǎn)。
化妝品聲明不得表明產(chǎn)品具有任何藥物特性或影響或改變?nèi)梭w功能或結(jié)構(gòu)的能力。
此類(lèi)聲明將將該產(chǎn)品歸入藥品類(lèi)別。
所有廣告不得以任何方式聲稱(chēng)或表明這些化妝品具有實(shí)際上不存在的功能或?qū)е缕滟|(zhì)量誤解的原因。
產(chǎn)品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)：該活動(dòng)旨在檢測(cè)消費(fèi)者使用產(chǎn)品的任何不良影響或意外結(jié)果。
收集、、解釋和報(bào)告有關(guān)不利影響的數(shù)據(jù)，包括技術(shù)信息。
這些活動(dòng)是通過(guò)產(chǎn)品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心 (APRMC) 和國(guó)際化學(xué)品安全計(jì)劃 (IPCS) 進(jìn)行的。
生產(chǎn)改進(jìn)：良好生產(chǎn)規(guī)范指南旨在幫助制造商改進(jìn)或發(fā)展其化妝品生產(chǎn)實(shí)踐。
該指南涵蓋多個(gè)主題，即定義、人員、場(chǎng)所、衛(wèi)生、設(shè)備、原材料和包裝材料、生產(chǎn)程序、質(zhì)量控制、文件、產(chǎn)品召回、內(nèi)部審核、產(chǎn)品分銷(xiāo)記錄、產(chǎn)品不良反應(yīng)投訴和報(bào)告、和產(chǎn)品退貨。
制造商和泰國(guó)食品和藥物管理局 (FDA) 使用這些指南作為其操作和檢查的標(biāo)準(zhǔn)，以確保制造的產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。
泰國(guó)fda辦理費(fèi)用及周期周期約3~4個(gè)星期，關(guān)于費(fèi)用，歡迎咨詢(xún)
