化妝品出口泰國FDA注冊認證辦理流程及周期費用化妝品進口和制造受泰國 2015 年化妝品法監(jiān)管，根據(jù)該法，化妝品是指：用于涂抹、摩擦、按摩、噴灑、噴霧、滴落、涂抹、加香或以任何方式作用于人體外部的物質(zhì)，應(yīng)包括用于牙齒和口腔粘膜，目的是清潔、美化或改變外觀或除臭或保護該部位處于良好狀態(tài)，以及皮膚護理產(chǎn)品，但不包括用于外部身體的裝飾品和服裝；專門用作生產(chǎn)化妝品的混合物的物質(zhì)。
化妝品的進口或制造任何想要進口或制造在王國銷售的化妝品的公司或個人都必須向有關(guān)當(dāng)局通報要進口或制造的化妝品的詳細信息。
進口許可證或信息收據(jù)的提交和簽發(fā)應(yīng)嚴格按照衛(wèi)生部部門規(guī)章規(guī)定的規(guī)定和條件。
進口許可證或制造許可證或信息收據(jù)由泰國 FDA 化妝品部門簽發(fā)。
一經(jīng)簽發(fā)，自簽發(fā)之日起3年內(nèi)有效。
此類許可證的更新應(yīng)在信息接收到期之前申請。
泰國FDA根據(jù)化妝品成分含量將化妝品分為三類：一般化妝品：不含管制或特別管制成分的化妝品；受控化妝品：化妝品中受控成分含量需要向 FDA 通報產(chǎn)品后方可上市；特殊控制化妝品：化妝品中特殊控制成分含量需要注冊。
泰國需要在泰國 FDA 注冊，并且標簽必須完全翻譯成泰語。
必須對食品進行分析，包括加工細節(jié)和成分，以滿足泰國 FDA 標準；還必須獲得單獨的制造許可證。
進口許可證必須每三年更新一次。
泰國FDA提出以下監(jiān)管措施，以確保在泰國生產(chǎn)或進口的化妝品的質(zhì)量和安全：上市前控制：化妝品的技術(shù)要求技術(shù)要求涵蓋成分、標簽和聲明、上市前要求、正面和負面清單、和良好生產(chǎn)規(guī)范 (GMP)。
這些技術(shù)要求作為質(zhì)量和安全控制的指南。
根據(jù)現(xiàn)行化妝品法規(guī)，化妝品在泰國制造或進口之前需要向 FDA 通報產(chǎn)品。
在化妝品進口或制造并投放市場之前，進口商和制造商都應(yīng)滿足一些要求，概述如下： 1. 在生產(chǎn)或生產(chǎn)之前，向 FDA 部門化妝品部門通報化妝品信息輸入。
一旦所提供的信息完整且正確，申請人將收到有效期為 3 年的通知收據(jù)。
2.按照通知中的說明或規(guī)格生產(chǎn)或進口化妝品。
3. 準備標簽：標簽信息必須用泰語書寫或印刷，并且尺寸必須易于閱讀和理解。
內(nèi)容必須準確，不得弄虛作假。
應(yīng)記錄參考資料以供檢查。
4、化妝品廣告應(yīng)以事實為依據(jù)，不得含有誤導(dǎo)性內(nèi)容。
應(yīng)記錄參考資料以供檢查。
注冊所需信息詳情包括：1. 申請人為制造商（包括重新包裝）、原始設(shè)備制造商和進口商。
2、通報信息包括：申請人的信息，例如制造商或進口商的名稱和地址或存儲地點、制造地點、化妝品信息，例如名稱、品牌名稱（商品名稱）、類別和成分。
提交通知申請（表格 Jor Kor）如果生產(chǎn)或儲存地點位于曼谷，制造商或進口商必須向食品藥品管理局辦公室通報。
生產(chǎn)、儲存場所位于外省的，生產(chǎn)企業(yè)或者進口商應(yīng)當(dāng)向所在地省級衛(wèi)生行政部門通報。
化妝品標簽要求：根據(jù)化妝品部門的規(guī)定，在泰國制造或進口的化妝品必須清楚地貼上標簽，涵蓋產(chǎn)品規(guī)格的以下詳細信息。
產(chǎn)品名稱和品牌名稱產(chǎn)品類型、類別所有成分使用說明制造商名稱和地址（進口商名稱和地址，包括制造商名稱和原產(chǎn)國）凈含量批號生產(chǎn)日期到期日法定警告通知編號標簽或廣告中的任何聲明不得表明產(chǎn)品具有任何藥物特性或影響或改變?nèi)梭w功能或結(jié)構(gòu)的能力。
此外，這些聲明不得表明這些化妝品具有實際上不存在的功能或?qū)е聦ζ滟|(zhì)量的誤解。
上市后控制：一旦化妝品投放市場，泰國 FDA 就會發(fā)揮監(jiān)督和監(jiān)測作用，主要集中在五個不同的領(lǐng)域，即檢查：通過檢查進行控制的活動，包括根據(jù)年度計劃以及針對不良反應(yīng)或監(jiān)測的投訴或報告進行的檢查和產(chǎn)品抽樣。
市場監(jiān)督：市場監(jiān)督全年隨時進行，涉及調(diào)查產(chǎn)品標簽和在檢查地點收集上市產(chǎn)品樣品。
化妝品標簽上印有的所有聲明必須以可隨時交付的方式保存支持證據(jù)。
廣告調(diào)查:化妝品廣告本質(zhì)上表明與化妝品范圍和用途有關(guān)的產(chǎn)品優(yōu)點。
化妝品聲明不得表明產(chǎn)品具有任何藥物特性或影響或改變?nèi)梭w功能或結(jié)構(gòu)的能力。
此類聲明將將該產(chǎn)品歸入藥品類別。
此外，所有廣告不得以任何方式聲稱或表明這些化妝品具有實際上不存在的功能或?qū)е缕滟|(zhì)量誤解的原因。
產(chǎn)品不良反應(yīng)監(jiān)測：該活動旨在檢測消費者使用產(chǎn)品的任何不良影響或意外結(jié)果。
收集、總結(jié)、解釋和報告有關(guān)不利影響的數(shù)據(jù)，包括技術(shù)信息。
這些活動是通過產(chǎn)品不良反應(yīng)監(jiān)測中心 (APRMC) 和國際化學(xué)品安全計劃 (IPCS) 進行的。
生產(chǎn)改進：良好生產(chǎn)規(guī)范指南旨在幫助制造商改進或發(fā)展其化妝品生產(chǎn)實踐。
該指南涵蓋多個主題，即定義、人員、場所、衛(wèi)生、設(shè)備、原材料和包裝材料、生產(chǎn)程序、質(zhì)量控制、文件、產(chǎn)品召回、內(nèi)部審核、產(chǎn)品分銷記錄、產(chǎn)品不良反應(yīng)投訴和報告、和產(chǎn)品退貨。
制造商和泰國食品和藥物管理局 (FDA) 使用這些指南作為其操作和檢查的標準，以確保制造的產(chǎn)品質(zhì)量符合標準。
泰國fda辦理費用及周期周期約3~4個星期，關(guān)于費用，歡迎咨詢
