醫療器械通常根據其功能和用途被劃分為不同的分類，這種分類有助于監管和管理。
在許多國家，醫療器械的分類管理通?；谄滹L險級別。
以下是醫療器械分類管理的一些常見方式：按照風險等級分類：一類醫療器械： 低風險，例如體溫計、血壓計等。
二類醫療器械： 中等風險，例如手術器械、X光機等。
三類醫療器械： 高風險，例如心臟起搏器、人工心臟瓣膜等。
按照功能用途分類：診斷醫療器械： 用于診斷疾病或者監測生理指標，例如血糖儀、X光機等。
治療醫療器械： 用于治療疾病，例如呼吸機、心臟起搏器等。
監護醫療器械： 用于監測患者生命體征，例如心率監測器、血氧儀等。
手術醫療器械： 用于外科手術，例如手術刀、縫合線等。
按照技術復雜度分類：普通醫療器械： 技術要求相對較低，例如體溫計、口罩等。
特種醫療器械： 技術要求相對較高，例如人工心臟起搏器、激光手術器等。
按照材料分類：一次性醫療器械： 僅供一次使用，例如一次性注射器、手術刀片等。
可重復使用醫療器械： 可以經過特殊處理后多次使用，例如多次使用的手術器械、內窺鏡等。
不同國家和地區可能會有略微不同的分類標準，具體的分類管理以當地政府相關法規為準。
