上海市賣美瞳眼鏡需要辦醫療器械許可有哪些

上海市賣美瞳需要《營業執照》、第三類《醫療器械經營許可證》、店鋪銷售人員的《驗光師資格證》。那么這些該如何辦理呢？平光隱形眼鏡(俗稱美瞳)屬于使用風險較高的醫療儀器，根據新修訂的《醫療器械監督管理條例》中的相關規定，這樣的彩色隱形眼鏡其實一種醫療器械，商家必須取得“醫療器械經營許可證”才能銷售。隱形眼鏡在經營中，要辦理醫療器械經營許可證需要滿足的條件： 

1.具有與經營范圍和經營規模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關學歷或者職稱；（要為醫療器械大專以上學歷3年以上經驗，2人以上）； 

2.具有與經營范圍和經營規模相適應的經營、貯存場所；（要求：經營場地面積需與經營產品和經營方式及法律法規相符合）； 

3.具有與經營范圍和經營規模相適應的貯存條件、設施設備等；（要求：經營設施設備需與經營產品及經營方式及法律法規相符合）； 

4.具有與經營的醫療器械相適應的質量管理制度；（要求：經營管理制度需與經營方式及經營產品及法律法規相符合）； 

5.具備與經營的醫療器械相適應的指導、技術培訓和售后服務的能力。 

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