如果FDA斷定,樣品"有違反FDCA和其它有關法律的表現",則分別向美國海關和案及進口商發送"扣押和聽證通知書"。通知書詳細說明違法和性質并給案及進口商10個工作日以提供該批貨物可獲準許的證據。
洗發水VCRP注冊辦理流程介紹,器械類FDA注冊需要每年10-12月期間向FDA繳納年費,如未能按時繳納年費注冊號也會被取消,此類FDA注冊當年10月前注冊有效期到當年12月31日,10月后注冊的有效期到次年12月31日,如想保持注冊號長期有效需按時更新或繳納年費。
VCRP (The Voluntary Cosmetic Registration Program )是一個美國市場的報告制度,中譯名為化妝品自愿注冊計劃,適用于在美國銷售的制造、包裝和分銷的化妝品產品。FDA化妝品和色素辦公室應化妝品工業的要求制定了化妝品自愿注冊計劃。計劃包括兩部分:化妝品生產廠家自愿注冊和化妝品成分聲明。廠家自愿注冊并獲得注冊號并不表示FDA對該廠家或其產品的批準,FDA也不允許廠家利用參與VCRP或獲取的注冊號或列名號進行商業宣傳。
最近通過的 MoCRA 對化妝品公司提出了強制注冊和產品上市要求,從而消除了自愿注冊計劃的必要性。FDA 指出,由于預計將有大量化妝品企業進行注冊,有必要啟動一個新系統來處理大量提交的申請。
《聯邦食品、和化妝品法案》把化妝品定義為專門用于以達到清潔、美化、增強吸引力或者改變外表之目的而不影響結構或功能的物品。屬于此定義的產品有護膚霜、洗液、香水、唇膏、指甲油、眼霜和面霜、香波、**卷發劑、染發劑、牙膏、除臭劑和用作化妝品產品一部分的任何成分。肥皂主要由脂肪酸的堿鹽組成,標簽上只需對的清洗力做聲明,法案認為肥皂不是化妝品。
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