卸妝水FDA注冊需要多少錢,FDA倡導廠家的自律。如果廠家在FDA的出口記錄良好,抽查可以少迅速。如果廠家有連續的違規記錄,廠家會發現他們以后很難與FDA打交道。在美國,管理化妝品的法律依據主要是《食品、藥品和化妝品法》(FDCA)、《良好包裝和標簽法》(FPLA)和其它適用法規。
器械類FDA注冊流程和食品飼料類FDA注冊流程總體步驟基本相同,區別如下:1.食品飼料類為企業注冊,化妝品分企業注冊和產品注冊兩部分。2.化妝品產品注冊需要提供產品的詳細配方信息供美國FDA工作人員審核,這是一個需要和美國FDA人員反復溝通的過程。3.化妝品種類繁多,配方多樣,完成注冊周期因產品而異,通常在一個月左右可完成注冊。
現行的化妝品自愿注冊計劃(VCRP)還包括制造商/包裝商/分銷商自愿向FDA提交化妝產品成分聲明(CPIS)。MOCRA生效后,化妝品產品備案也成為強制性要求。化妝品制造商/包裝商或分銷商必須向FDA提交每種化妝品產品的特定信息進行備案,包括制造地點、成分、標簽等,并且每年更新一次。現有化妝品產品必須在新規頒布后一年內向FDA提交備案,新化妝品的注冊期限為上市后的120天內。
如果FDA斷定,樣品"有違反FDCA和其它有關法律的表現",則分別向美國海關和案及進口商發送"扣押和聽證通知書"。通知書詳細說明違法和性質并給案及進口商10個工作日以提供該批貨物可獲準許的證據。
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