鑷子脫毛器FDA注冊(cè)一般費(fèi)用與周期，注意1：如果一個(gè)器械在上市前需要上市前清關(guān)（premarket clearance）或上市前批準(zhǔn)（premarket approval），器械廠商在登記和列名之前必須等到它獲得FDA的清關(guān)或批準(zhǔn)。注意2：企業(yè)注冊(cè)、注冊(cè)號(hào)的分配或器械的列名并不意味著FDA對(duì)該企業(yè)或其產(chǎn)品的許可或批準(zhǔn)。
提交申請(qǐng):將填寫(xiě)完整的申請(qǐng)表格和支持文件提交給FDA?？梢酝ㄟ^(guò)FDA的電子提交系統(tǒng)(Electro
nic Submission Gateway )在線提交
業(yè)辦理列示的流程：提供列示產(chǎn)品信息，F(xiàn)DA網(wǎng)站確認(rèn)是否是豁免器械，網(wǎng)上登記，查詢(xún)FDA官網(wǎng)確認(rèn)登記號(hào)，通知客戶(hù)列示信息；企業(yè)列示費(fèi)用：FDA企業(yè)列名辦理費(fèi)用相對(duì)FDA510（K）辦理費(fèi)用要低。如果需要了解FDA企業(yè)列名辦理費(fèi)用和詳細(xì)流程可聯(lián)系我們。
整個(gè)流程的費(fèi)用包括兩個(gè)方面，一個(gè)是美國(guó)收取的FDA年費(fèi)，這個(gè)費(fèi)用以美金的形式直接付給FDA財(cái)政，每年的10月1號(hào)-12月31號(hào)續(xù)交下一年的年費(fèi)，以維持FDA注冊(cè)的有效性，年費(fèi)的金額每年也都不一樣。另一個(gè)是咨詢(xún)公司收取的代理費(fèi)用。
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器械FDA認(rèn)證，
歡迎來(lái)電咨詢(xún)環(huán)測(cè)威工作人員，獲得詳細(xì)費(fèi)用報(bào)價(jià)與周期等信息！
鼻夾510K豁免|豁免申請(qǐng)條件
