| 單價： | 30000.00元/件 |
| 發貨期限： | 自買家付款之日起 天內發貨 |
| 所在地： | 廣東 深圳 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發布時間： | 2023-11-24 04:53 |
| 最后更新： | 2023-11-24 04:53 |
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申請MDEL證書流程
Step1:了解MDEL證書
Step2:確定產品是否為醫療器械
Step3:確定是否需要申請MDEL
Step4:申請小企業費用減免（如適用）
小企業定義：①少于100名員工；②年總收入在3萬到5百萬加幣之間
Step5:填寫MDEL申請表格
Step6:繳納MDEL費用
Step7:提交申請資料
MDEL審評流程：加拿大衛生部收到申請表—篩選填寫完整的申請表—向申請者發送費用清單—收到費用后開始進行評審—評審申請資料—許可證審批決定（ MDEL審評周期約為120天。）
MDEL證書沒有注明有效期，但MDEL持有者必須在每年4月1日前提交年度審核申請(Annual Licence Review , ALR)，MDEL才能繼續有效，否則MDEL會被取消。
