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        醫(yī)療器械銷售公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照申請(qǐng)前需要具備的條件和要求

        單價(jià): 面議
        發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
        所在地: 河南 鄭州
        有效期至: 長(zhǎng)期有效
        發(fā)布時(shí)間: 2023-11-24 04:46
        最后更新: 2023-11-24 04:46
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        醫(yī)療器械銷售公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照申請(qǐng)前需要具備的條件和要求

        醫(yī)療器械銷售公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照申請(qǐng)前需要具備的條件和要求

        鄭州二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可代辦鄭州代辦二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案服務(wù),歡迎來電咨詢?。?/strong>

        第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案攻略


        工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照要求


        辦理二類備案需先取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照。營(yíng)業(yè)執(zhí)照不能是個(gè)人工商戶,只能是企業(yè)形式,如xx有限公司。營(yíng)業(yè)執(zhí)照還需要有醫(yī)療器械銷售、經(jīng)營(yíng)或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍。


        經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)要求


        辦理二類備案需要具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所。根據(jù)蕪湖江楓財(cái)稅小編的經(jīng)驗(yàn),經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)必須是獨(dú)立的,且不能是住宅,要屬于商業(yè)用途或工業(yè)用途。至于面積則無(wú)具體要求,根據(jù)各市、區(qū)的要求不同,一般不能<30㎡。


        營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍不包括第二類醫(yī)療器械,先去工商變更營(yíng)業(yè)執(zhí)照,增加經(jīng)營(yíng)范圍,再申請(qǐng)辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。


        辦理程序:


        步:申請(qǐng)人在市食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上辦事服務(wù)中網(wǎng)上辦事大廳填報(bào)申請(qǐng)事項(xiàng)內(nèi)容。


        第二步:網(wǎng)上預(yù)審?fù)ㄟ^后申請(qǐng)人向市政府政務(wù)中心市食品藥品監(jiān)管局窗口提交申請(qǐng)資料,材料齊全、符合法定形式的,予以受理;申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部材料并出具書面憑證,未履行告知義務(wù)的,自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理。


        第三步:申請(qǐng)人向市政府政務(wù)中心市食品藥品監(jiān)管局窗口提交《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表》,并附相關(guān)申請(qǐng)材料(申請(qǐng)表不得手工填寫)。


        第四步:經(jīng)市食品藥品監(jiān)管局窗口審核,作出是否當(dāng)場(chǎng)備案決定。


        申請(qǐng)材料:


        1、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表(一式貳份,不得手工填寫);


        2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件、組織機(jī)構(gòu)代碼證副本復(fù)印件(核對(duì)原件);分支機(jī)構(gòu)還需要提供總公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件和第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證復(fù)印件(核對(duì)原件);


        3、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證復(fù)印件(正反面復(fù)印)、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件(核對(duì)原件),另附企業(yè)人員花名冊(cè);


        4、企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明;


        5、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說明;


        6、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃協(xié)議(附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件)復(fù)印件(企業(yè)自有產(chǎn)權(quán)、政府出具的證明文件、購(gòu)房合同、租賃協(xié)議核對(duì)原件);


        7、國(guó)家規(guī)定的其他材料。



        二類醫(yī)療器械不備案行嗎?答案肯定是不行,一旦被查處,會(huì)處罰5-10倍的營(yíng)業(yè)額二類醫(yī)療器械備案是從事醫(yī)療類產(chǎn)品銷售所需資質(zhì),由于收到疫情的影響,二類醫(yī)療器械備案帶來了一股高潮那么二類醫(yī)療器械備案難度大嗎?


        下面帶你一起了解下,二類醫(yī)療器械備案辦理要求:

        一、人員要求

        1、具有醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)大學(xué)本科以上或中級(jí)以上技術(shù)職稱人員1名,作為質(zhì)量負(fù)責(zé)2、

        2、具有高中以上學(xué)歷2名,作為質(zhì)量管理員

        河南博銘財(cái)務(wù)咨詢有限公司,竭誠(chéng)為企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)的鄭州資質(zhì)咨詢服務(wù)和鄭州資質(zhì)代辦服務(wù)。誠(chéng)信,效率爭(zhēng)先!期待與您的合作!服務(wù)區(qū)域:鄭州市各區(qū),洛陽(yáng),新鄉(xiāng),開封,濮陽(yáng),周口,南陽(yáng),許昌,安陽(yáng),焦作,商丘,信陽(yáng),駐馬店等


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