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        大方縣如何新辦理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證手續(xù)

        單價(jià): 面議
        發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
        所在地: 貴州 貴陽
        有效期至: 長期有效
        發(fā)布時(shí)間: 2023-11-24 04:24
        最后更新: 2023-11-24 04:24
        瀏覽次數(shù): 75
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        發(fā)布企業(yè)資料
        詳細(xì)說明

        設(shè)施與設(shè)備

        (一)關(guān)于經(jīng)營場所

        企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)、獨(dú)立的經(jīng)營場所,經(jīng)營場所的面積應(yīng)當(dāng)滿足經(jīng)營要求。經(jīng)營企業(yè)“經(jīng)營場所”應(yīng)當(dāng)與營業(yè)執(zhí)照中的“住所”一致。鼓勵(lì)經(jīng)營企業(yè)入駐產(chǎn)業(yè)園、科技園、企業(yè)孵化器、創(chuàng)客空間等新興產(chǎn)業(yè)聚集區(qū),對(duì)營業(yè)執(zhí)照中的“住所”在產(chǎn)業(yè)園、科技園、企業(yè)孵化器、創(chuàng)客空間等地的經(jīng)營企業(yè)允許“住所”之外另設(shè)一處經(jīng)營場所,企業(yè)經(jīng)營場所應(yīng)設(shè)置在住所所在的市轄區(qū)(市)行政管轄區(qū)內(nèi)。

        醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療器械零售連鎖企業(yè)(總部)經(jīng)營場所面積不得少于50平方米(不含倉庫,以實(shí)際使用面積計(jì)算,下同)。醫(yī)療器械零售門店(含醫(yī)療器械零售連鎖門店)其經(jīng)營場所面積不得少于20平方米,兼營醫(yī)療器械,應(yīng)設(shè)有醫(yī)療器械專區(qū)或?qū)9?。?jīng)營場所應(yīng)設(shè)在門面房或其它方便消費(fèi)者購買商業(yè)用房內(nèi)。

        主營范圍為家用高頻儀器設(shè)備、物理治療及康復(fù)設(shè)備等的零售企業(yè),經(jīng)營場所面積不得少于100平方米。

        經(jīng)營需驗(yàn)配等特殊要求醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè),應(yīng)當(dāng)設(shè)置滿足其特殊要求的區(qū)域,配備相適應(yīng)的設(shè)施、設(shè)備。如經(jīng)營軟性角膜接觸鏡的企業(yè),在其經(jīng)營場所應(yīng)當(dāng)設(shè)有檢查區(qū)、驗(yàn)配區(qū)等,配備電腦驗(yàn)光儀、裂隙燈顯微鏡等儀器設(shè)備;如經(jīng)營助聽器的企業(yè),在其經(jīng)營場所應(yīng)當(dāng)設(shè)有聽力測試室、驗(yàn)配區(qū)等,配備聽力測試儀器等與其經(jīng)營相適應(yīng)的專用設(shè)備。


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