一類醫療器械申請CE MDR注冊辦理資料

醫療器械認證
為國內企業提供全面的醫療器械產品認證服務，以期企業能夠滿足歐盟CE要求，我們將充分利用我們國際化的平臺，為醫療器械企業提供更加全面的服務。
我們采用不同的認證模式，為生產不同醫療器械產品的制造商提供認證服務，服務包括：
1.產品分類判定
2.企業技術文件協助
3.企業管理提攜協助
4.產品測試
5.工廠審核（適用時）
6.CE證書頒發
背景

2. 總部位于深圳，為客戶提供快捷、、的服務；
3. 技術專家長期參與歐洲法規的研究和制定，數十年的產品及體系認證經驗，為客戶提供一站式解決方案；
4. 認證產品涉及各種不同類別的醫療器械，獲證客戶數超過300家；
5. 公開，公正的認證服務過程，確?？蛻羧瘫O控。
測試和審核
目前我們已經將測試和審核本地化，即所有測試和審核都會在國內進行，由國內工作人員，這樣可以節約企業的成本和測試周期