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        醫(yī)用病床,護(hù)理床辦理CE MDR注冊(cè)周期流程

        單價(jià): 面議
        發(fā)貨期限: 自買(mǎi)家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
        所在地: 廣東 深圳
        有效期至: 長(zhǎng)期有效
        發(fā)布時(shí)間: 2023-11-24 03:43
        最后更新: 2023-11-24 03:43
        瀏覽次數(shù): 174
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        發(fā)布企業(yè)資料
        詳細(xì)說(shuō)明

        CE認(rèn)證技術(shù)文件通常包括下列內(nèi)容:
        1、制造商(歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理)AR)名稱(chēng)、商號(hào)、地址;
        2、產(chǎn)品的型號(hào)、編號(hào);
        3、產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū);
        4、安全設(shè)計(jì)文件(關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖,即能反映爬升距離、間隙、 絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計(jì)圖);
        5、產(chǎn)品技術(shù)條件(或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn));
        6、產(chǎn)品電原理圖;
        7、產(chǎn)品線路圖;
        8、關(guān)鍵元部件或原材料清單;
        9、測(cè)試報(bào)告;
        10、CE符合聲明。

        CE認(rèn)證優(yōu)勢(shì):
        1、歐盟的法律、法規(guī)和協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)不僅數(shù)量多,而且內(nèi)容十分復(fù)雜,因此取得歐盟機(jī)構(gòu)幫助是一個(gè)既省時(shí)、省力,又可減少風(fēng)險(xiǎn)的明智之舉;
        2、獲得由歐盟機(jī)構(gòu)的CE認(rèn)證證書(shū),可以地獲取消費(fèi)者和市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)的信任;
        3、能有效地預(yù)防那些不負(fù)責(zé)任的指控情況的出現(xiàn);
        4、在面臨訴訟的情況下,歐盟機(jī)構(gòu)的CE認(rèn)證證書(shū),將成為具有法律效力的技術(shù)證據(jù);
        5、一旦遭到歐盟國(guó)家的處罰,認(rèn)證機(jī)構(gòu)將與企業(yè)共同承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn),因此降低了企業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)。


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