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        ISO17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可服務(wù)的要求有哪些?

        單價(jià): 面議
        發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
        所在地: 江蘇 南京
        有效期至: 長期有效
        發(fā)布時(shí)間: 2023-11-24 03:20
        最后更新: 2023-11-24 03:20
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        ISO17025是測試或校正(包括抽樣)實(shí)驗(yàn)室能力的一般要求,包括使用標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法與實(shí)驗(yàn)室自行開發(fā)的方法所執(zhí)行的測試與校正。適用于所有執(zhí)行試驗(yàn)或校正的實(shí)驗(yàn)室,例如包括第一方、第二方及第三方實(shí)驗(yàn)室,也適用于不論其人數(shù)多少、測試或校正活動(dòng)范圍大小的所有實(shí)驗(yàn)室,以及作為檢驗(yàn)與產(chǎn)品驗(yàn)證一部分之測試或校正實(shí)驗(yàn)室。


        ISO17025 實(shí)驗(yàn)室用于發(fā)展質(zhì)量、行政及技術(shù)系統(tǒng)以支配其作業(yè)。實(shí)驗(yàn)室顧客、法規(guī)主管機(jī)關(guān)及認(rèn)證機(jī)構(gòu)可應(yīng)用ISO17025 來確定或認(rèn)證實(shí)驗(yàn)室之能力。以促進(jìn)國際間認(rèn)證體系相互認(rèn)可,暢通經(jīng)貿(mào)。并依TAF(全國認(rèn)證基金會(huì))-CNLA(實(shí)驗(yàn)室)對(duì)各領(lǐng)域之共同要求,希望藉由對(duì)校正或測試實(shí)驗(yàn)室的評(píng)鑒認(rèn)證,達(dá)到實(shí)驗(yàn)室符合guojibiaozhun與質(zhì)量及技術(shù)提升之目的。




        一、ISO17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可對(duì)設(shè)施、環(huán)境、設(shè)備的要求



        1、設(shè)施和環(huán)境條件
        1.1用于檢測和校準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室設(shè)施,包括但不限于能源、照明和環(huán)境條件,應(yīng)有助于檢測和校準(zhǔn)的正確實(shí)施。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保其環(huán)境條件不會(huì)使結(jié)果無效,或?qū)λ蟮臏y量質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。在實(shí)驗(yàn)室固定設(shè)施以外的場所進(jìn)行抽樣、檢測或校準(zhǔn)時(shí),應(yīng)予特別注意。對(duì)影響檢測和校準(zhǔn)結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求應(yīng)制定成文件。


        1.2相關(guān)的規(guī)范、方法和程序有要求,或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量有影響時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。對(duì)諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級(jí)和振級(jí)等應(yīng)予重視,使其適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動(dòng)。當(dāng)環(huán)境條件危及到檢測和校準(zhǔn)的結(jié)果時(shí),應(yīng)暫停檢測和校準(zhǔn)。


        1.3應(yīng)將不相容活動(dòng)的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離。應(yīng)采取措旅以防止交叉污染。


        1.4對(duì)影響檢測和校準(zhǔn)質(zhì)量的區(qū)域的進(jìn)入和使用,應(yīng)加以控制。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)其特定情況確定控制的范圍。


        1.5應(yīng)采取措施確保實(shí)驗(yàn)室的良好內(nèi)務(wù),必要時(shí)應(yīng)制定專門的程序。


        2、設(shè)備
        2.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備正確進(jìn)行檢測和校準(zhǔn)(包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)所要求的所有抽樣、測量和檢測設(shè)備。當(dāng)實(shí)驗(yàn)室需要使用固定控制之外的設(shè)備時(shí),應(yīng)確保滿足本準(zhǔn)則的要求。


        2.2用于檢測、校準(zhǔn)和抽樣的設(shè)備及其軟件應(yīng)達(dá)到要求的準(zhǔn)確度,并符合檢測和校準(zhǔn)相應(yīng)的規(guī)范要求。對(duì)結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量或值,應(yīng)制定校準(zhǔn)計(jì)劃。設(shè)備(包括用于抽樣的設(shè)備)在投入工作前應(yīng)進(jìn)行校準(zhǔn)或核查,以證實(shí)其能夠滿足實(shí)驗(yàn)室的規(guī)范要求和相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。設(shè)備在使用前應(yīng)進(jìn)行核查或校準(zhǔn)。


        2.3設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作。設(shè)備使用和維護(hù)的最新版說明書(包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊(cè))應(yīng)便于有關(guān)人員取用。


        2.4用于檢測和校準(zhǔn)并對(duì)結(jié)果有影響的每一設(shè)備及其軟件,如可能,均應(yīng)加以唯一性標(biāo)識(shí)。


        2.5應(yīng)保存對(duì)檢測和校準(zhǔn)具有重要影響的每一設(shè)備及其軟件的記錄。該記錄至少應(yīng)包括:
        a)設(shè)備及其軟件的識(shí)別;
        b)制造商名稱型式標(biāo)識(shí)、系列號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí);
        c)對(duì)設(shè)備是否符合規(guī)范的核查(見2.2);
        d)當(dāng)前的處所(如果適用);
        e)制造商的說明書(如果有),或其存放地點(diǎn);
        f)校準(zhǔn)報(bào)告書的日期結(jié)果及復(fù)印件,設(shè)備調(diào)整、驗(yàn)收準(zhǔn)則和下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期;
        g)設(shè)備維護(hù)計(jì)劃,以及已進(jìn)行的維護(hù)(適當(dāng)時(shí));
        h)設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理。


        2.6實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有安全外置、運(yùn)輸、存放、使用和有計(jì)劃維護(hù)測量設(shè)備的程序,以確保其功能正常并防止污染或性能退化。


        注:在實(shí)驗(yàn)室固定場所外使用測量設(shè)備進(jìn)行檢測、校準(zhǔn)或抽樣時(shí),可能需要附加的程序。


        2.7曾經(jīng)過載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果,或已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度的設(shè)備,均應(yīng)停止使用。這些設(shè)備應(yīng)予隔離以防誤用,或加貼標(biāo)簽、標(biāo)記以清晰表明該設(shè)備已停用,直至修復(fù)并通過校準(zhǔn)或檢測表明能正常工作為止。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)核查這些缺陷或偏離規(guī)定極限對(duì)先前的檢測和/校準(zhǔn)的影響。


        2.8實(shí)驗(yàn)室控制下的需校準(zhǔn)的所有設(shè)備,只要可行,應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或其他標(biāo)識(shí)表明其校準(zhǔn)狀態(tài),包括上次校準(zhǔn)的日期、再校準(zhǔn)或失效日期。


        2.9無論什么原因,若設(shè)備脫離了實(shí)驗(yàn)室的直接控制,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保該設(shè)備返回后,在使用前對(duì)其功能和校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查并能顯示滿意結(jié)果。


        2.10當(dāng)需要利用期間核查以維持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí),應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行。


        2.11當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子時(shí),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有程序確保其所有備份(例如計(jì)算機(jī)軟件中的備份)得到正確更新。


        2.12檢測和校準(zhǔn)設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護(hù),以避免發(fā)生致使檢測和校準(zhǔn)結(jié)果失效的調(diào)整。



        二、ISO17025實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可對(duì)人員的要求


        1)非獨(dú)立法人實(shí)驗(yàn)室最高管理者應(yīng)由法人任命,有任命文件及授權(quán)文件;
        2)技術(shù)主管、質(zhì)量主管、各部門主管及相應(yīng)崗位人員應(yīng)有最高管理者任命文件,具有相應(yīng)崗位職責(zé)及任職條件;
        3)技術(shù)主管及授權(quán)簽字人應(yīng)熟悉檢測業(yè)務(wù),有多年檢測經(jīng)驗(yàn);
        4)授權(quán)簽字人的變更需報(bào)發(fā)證機(jī)關(guān)確認(rèn);
        5)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保其人員得到及時(shí)培訓(xùn),檢驗(yàn)人員應(yīng)考核合格持證上崗;
        6)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存技術(shù)人員有關(guān)資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等的技術(shù)業(yè)績檔案。


        注:檢測人員參加行業(yè)主管/部門的培訓(xùn),保留培訓(xùn)的證明材料,如課時(shí)數(shù)、主講老師、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)時(shí)間。如果培訓(xùn)部門只培訓(xùn)不發(fā)證,則由本單位制作上崗證,加蓋公章。
        實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可機(jī)構(gòu):中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可委員會(huì)
        公布網(wǎng)站:中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)




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