泰國TFDA一類注冊是什么怎么做

泰國TFDA各個進程

1. 分類和重新分類

在這個階段，申請人必須收集食品和藥品管理局要求的文件。這些文件必須通過在線申請（電子程序）提交給衛(wèi)生部，并應(yīng)經(jīng)過分類階段。如果該設(shè)備被歸類為不屬于食品和藥物管理局的分類，它將被拒絕。如果食品、藥品或裝置被歸入FDA分類，則將根據(jù)其用途進行重新分類。

2.儲存許可

在分類和重新分類階段獲得批準(zhǔn)后，生產(chǎn)者必須準(zhǔn)備儲存文件并進行認證。他們必須遵循與將被儲存的倉庫相一致的標(biāo)準(zhǔn)和準(zhǔn)則。它可以被批準(zhǔn)或不被批準(zhǔn)。如果被批準(zhǔn)，應(yīng)頒發(fā)儲存許可證。

3.進口許可證

進口許可證可能是必要的，以便食品、藥品、麻醉品、危險品、化妝品和設(shè)備可以通過海關(guān)進入。這通常只適用于從海外進口的產(chǎn)品，因此來自泰國市場以外的其他國家。這些物品通常由外國公司生產(chǎn)。

4.經(jīng)FDA批準(zhǔn)的產(chǎn)品的廣告

經(jīng)FDA批準(zhǔn)的產(chǎn)品在市場上做廣告之前，需要獲得廣告許可證。其信息必須與分類和重新分類階段提出的批準(zhǔn)的科學(xué)證據(jù)一起匹配。

5. FDA批準(zhǔn)產(chǎn)品的分銷

擁有儲存、進口、廣告許可證的FDA批準(zhǔn)產(chǎn)品也需要分銷許可證才能在王國境內(nèi)銷售。值得注意的是，希望在工廠生產(chǎn)自己產(chǎn)品的公司也需要單獨的生產(chǎn)許可證。