小店醫療器械經營許可證辦理 眼鏡店三類醫療器械經營許可證申請材料

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醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件，開辦第一類醫療器械經營企業，應當向省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門備案；開辦第二類、第三類醫療器械經營企業，應當經省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門審查批準，并發給《醫療器械經營企業許可證》。無《醫療器械經營企業許可證》的，工商行政管理部門不得發給營業執照。《醫療器械經營企業許可證》有效期為5年。

醫療器械經營許可證申請材料：

　1、《醫療器械經營企業許可證申請表》，《醫療器械經營企業許可證》。 

　2、工商行政管理部門出具的《企業名稱預先核準通知書》或《工商營業執照》。 

　3、申請報告。 

　4、經營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產證明或租賃協議和出租方的房產證明的復印件。 

　5、經營場所、倉庫布局平面圖。 

　6、擬辦法定負責人、企業負責人、質量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。 

　7、技術人員一覽表及學歷、職稱證書復印件。

根據《醫療器械監督管理條例》的規定，開辦第Ⅱ類醫療器械經營企業，應進行二類醫療器械備案；第Ⅲ類醫療器械經營企業需要辦理醫療器械經營許可證。申請辦理醫療器械經營許可或備案的企業，應具有符合規定的經營場所、人員及經營質量管理體系。

慧管賬財務集團，鄭州二類醫療器械備案、三類醫療器械經營許可證辦理，解決人員場地各種問題，快速下證，辦理有不明白的，歡迎來電咨詢我們，