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        蕪湖辦理二類醫(yī)療器械經營備案需要準備什么材料?一般申請下來要多久呢

        單價: 面議
        發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內發(fā)貨
        所在地: 安徽 蕪湖
        有效期至: 長期有效
        發(fā)布時間: 2023-12-21 06:26
        最后更新: 2023-12-21 06:26
        瀏覽次數: 154
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        發(fā)布企業(yè)資料
        詳細說明

        為您詳細介紹一下有關怎樣申請辦理二類醫(yī)療器械運營批準辦理備案憑據的步驟

        (一)、Z先到工商管理局申請營業(yè)執(zhí)照,申請注冊為公司,能夠 是法人企業(yè)、非法人公司、個人獨資、合伙制企業(yè)等,個體戶不能備案憑據。

        (二)、隨后到國家藥監(jiān)局監(jiān)管質監(jiān)總局網址用統(tǒng)一信用代碼申請注冊一個賬號,網上報稅。

        (三)、網上報稅《醫(yī)療器械備案申請表》必須遞交的電子類材料,在其中加*為必不可少項。

        1.*企業(yè)營業(yè)執(zhí)照和機構組織機構代碼影印件

        2.*法人代表、主要負責人、品質責任人的身份證件、文憑或是技術職稱證實影印件

        3.*組織架構與單位設定表明

        4.*業(yè)務范圍、運營模式表明

        5.*經營地、倉庫詳細地址的地圖、平面設計圖、房產證明文檔或是租賃合同(附房產證明文檔)影印件

        6.*運營設備、機器設備文件目錄

        7.*運營質量管理制度、工作中程序流程等文件

        8.電子計算機管理信息系統(tǒng)基礎狀況詳細介紹和作用表明

        9.*經辦人員受權證實

        這種必須正本,現場審批準確無誤即可申請辦理。


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