北京海淀辦理醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證需要的材料隨時(shí)咨詢

三類醫(yī)療器械公司是需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的，醫(yī)療器械經(jīng)營的管理辦法中：提及經(jīng)營場所和庫房不得設(shè)在居民住宅內(nèi)、軍事管理區(qū)（不含可租賃區(qū)）以及其他不適合經(jīng)營的場所，醫(yī)療器械貯存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)應(yīng)當(dāng)與辦公區(qū)和生活區(qū)分開一定距離或者有隔離措施。

以上意思就是不能是民宅，辦公場所和倉庫不能在一起，即便在一起要進(jìn)行隔斷，倉庫是倉庫，辦公是辦公。倉庫和辦公室可以不是同一個(gè)地址。面積要求，面積在法規(guī)里沒規(guī)定，一般看你們地方對(duì)器械 批發(fā)倉庫的面積要求。

有下列經(jīng)營行為之一的，企業(yè)可以不單獨(dú)設(shè)立醫(yī)療器械庫房：

（一）全部委托為其他醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提供貯存、配送服務(wù)的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行存儲(chǔ)的；

（二）專營醫(yī)療器械軟件或者醫(yī)用磁共振、醫(yī)用X射線、醫(yī)用高能射線、醫(yī)用核素設(shè)備等大型醫(yī)用設(shè)備的；

（三）省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他可以不單獨(dú)設(shè)立醫(yī)療器械庫房的情形。

醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例制定機(jī)關(guān)中華人民共和國國務(wù)院依據(jù)名稱醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例發(fā)布號(hào)令（文號(hào)）中華人民共和國國務(wù)院令第650號(hào)法條（具體規(guī)定）內(nèi)容第三十一條　從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)經(jīng)營許可并提交其符合本條例第二十九條規(guī)定條件的證明資料。 　　受理經(jīng)營許可申請(qǐng)的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起30個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審查，必要時(shí)組織核查。對(duì)符合規(guī)定條件的，準(zhǔn)予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；對(duì)不符合規(guī)定條件的，不予許可并書面說明理由。 　　醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的，依照有關(guān)行政許可的法律規(guī)定辦理延續(xù)手續(xù)。

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是一個(gè)有自知之明的人，我不會(huì)死纏爛打，文書給你，從此，我們各自安好！”

說完，他放下訂婚文書，轉(zhuǎn)身就跑。

納蘭迦突然道：“等等！”

葉觀停下，轉(zhuǎn)身看向納蘭迦，疑惑。