伴隨著經濟發展的發展趨勢,大家的生活水平也擁有前所未有的提升,大家都針對自身的身心健康難題是分注重,血糖值血壓值血糖,各類數據信息組成大家健康的身體。
那麼這兒就一定會牽涉到醫療機械。
醫療機械如今早已算不上的專享物件,只是伴隨著互聯網技術 踏入了大家的日常生活,假如要想開展深圳市醫療機械運營業務流程,就一定必須申請辦理深圳市醫療機械許可證。
可是這一有效證件現階段而言十分不便,很多人都是會趨向于找尋代辦公司組織來開展申請辦理。
醫療器械經營許可證代辦
福州各地(鼓樓區、晉安區、倉山區、臺江區、馬尾區、閩侯縣、連江縣、羅源縣、閩清縣、永泰縣、平潭縣、福清縣級市、長樂縣級市)代辦三類醫療器械許可證二類備案審批 , 提供地址及人員解決方案,
福州可代辦業務:福州代辦公司執照注冊,福州無地址個體執照注冊,福州代辦執照工商變更,代辦,福州代辦勞務派遣許可證,福州代辦二三類醫療器械經營許可證,危化證,出版物經營許可證,安全許可證,獸藥經營許可證,人力資源服務許可證等。
公司自成立以來,已與近百家中小企業建立了長期友好合作,以中小企業的服務為目標,打造一個流暢的服務體系,讓客戶能快速度的獲得自己想要的結果!
辦理醫療器械經營許可證需要滿足以下要求:
1、含有植入材料介入器材的質量負責人當具有醫學相關大專以上學歷,三年以上工作經驗;
2、含有體外試劑的有1人為主管檢驗師,具有本科以上學歷并檢驗學;有1人為質量管理人,大z以上學歷或者中級以上技術職稱;
3、經營三、二類醫療器械體外診斷試劑的面積100平米的辦公室,60平米倉庫,20立方米醫療器械冷庫。
4、經營三類6821、6846、6863、6877,需要提供不少于100平使用面積辦公室、40平米倉庫。
5、經營三類6815、6845、6864、6865、6866;需要提供60平米使用面積辦公司室,倉庫面積80平米
6、從事三類6822,經營場所使用面積不得少于30平方米;
7、經營除上述類代號以外其他三類醫療器械的,經營場所使用面積不得小于60平方米。
8、經營面積和庫房必須符合藥監規定。
經營Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的,應當具備與經營規模相適應的經營場所和庫房,且經營場所使用面積不得少于100平方米,
庫房使用面積不得少于60平方米,冷庫容積不得少于20立方米。
醫療器械經營許可證有效期為5年。
醫療器械許可證要是到期了需要提前6個月申請延期,到藥監局辦理延期手續,如果未延期,醫療器械證將作廢,需要從新辦理!
我們公司以技術理念、高品性能的產品和完善的服務,堅持“誠信求實、服務社會、信譽至上”顧客的滿意是我們追求。