護膚品FDA注冊需要美代嗎

護膚品FDA注冊需要美代嗎，化妝品FDA是美國級別的監管機構，負責確保化妝品的安全性、有效性和質量。其監管范圍包括但不限于化妝品的配方、成分、標簽、生產工藝和宣傳等。化妝品FDA的目標是保護公眾的健康和權益，確保市場上銷售的化妝品符合相關法規和標準。

什么樣的企業不需要FDA注冊？ 小企業 ：① 該企業的負責人，所有者，運營者于過去 3年在美國銷售化妝品的總收入低于一百萬美元（如何證明為小企業，FDA目前未提供充足的信息，小怡會持續追蹤有關信息。）② 無論平均年銷售額是多少，從事下列產品制造或加工的企業不屬于豁免注冊和上市要求：? 在習慣或平常使用條件下經常接觸眼睛粘膜的化妝品；? 注射用化產品；? 內用化妝品；? 在習慣或通常使用條件下改變外觀超過24 小時且不由消費者移除的化妝品。

 

化妝品被拒絕進入美國的原因有哪些？

如果化妝品在任何方面不符合適用的美國法律和法規，則可能會被拒絕進入美國。以下只是一些最常見的原因：

·危險成分：導致產品不安全的成分或污染物。

·顏色添加劑違規：所有顏色添加劑的預期用途必須獲得 FDA 批準;有些必須在 FDA 自己的實驗室獲得批量認證后才能使用。濫用顏色添加劑會使產品摻假。

·禁用和限制成分：違反這些物質的使用限制會導致化妝品摻假。

·微生物污染：化妝品不需要無菌，但微生物污染可能會危害健康，從而使產品摻假。

·標簽違規：例如成分聲明存在缺陷，或未包含所有必需的英語(或波多黎各西班牙語)標簽信息。

請記住，這些只是一些常見的違規行為。任何違反適用的美國法律和相關法規的行為都可能導致化妝品被扣留。

化妝品注冊有沒有時間限制呢？ 產品列名：① 2022年12月29日之前就上市的化妝品，必須在2023年12月29日之前完成列名。② 2022年12月29日之后首次上市的化妝品，必須在首次上市后的120天內或2024年4月28日之前（以較晚者為準）完成注冊。

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