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        鄭州第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案如何辦理,一類醫(yī)療器械注冊(cè)備案流程有哪些

        單價(jià): 面議
        發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
        所在地: 河南 鄭州
        有效期至: 長期有效
        發(fā)布時(shí)間: 2023-11-23 23:18
        最后更新: 2023-11-23 23:18
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        第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案如何辦理,一類醫(yī)療器械注冊(cè)備案流程有哪些

        第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案如何辦理,一類醫(yī)療器械注冊(cè)備案流程有哪些


        第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案如何辦理,一類醫(yī)療器械注冊(cè)備案流程有哪些


        第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案辦理步驟如下:

        1. 準(zhǔn)備相關(guān)資料,包括企業(yè)基本情況、產(chǎn)品注冊(cè)證等文件;

        2. 在國家藥監(jiān)局網(wǎng)站上下載備案申請(qǐng)表,填寫相關(guān)信息并加蓋企業(yè)公章;

        3. 將備案申請(qǐng)表及相關(guān)資料遞交到當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局。

        一類醫(yī)療器械注冊(cè)備案的流程主要包括以下幾個(gè)環(huán)節(jié):

        1. 取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證;

        2. 向評(píng)審機(jī)構(gòu)提交產(chǎn)品的各種材料,并經(jīng)評(píng)審機(jī)構(gòu)審核、評(píng)估符合要求后,出具評(píng)審意見;

        3. 將評(píng)審機(jī)構(gòu)的意見及相關(guān)證明材料提交到批準(zhǔn)機(jī)構(gòu)受理窗口,并接受現(xiàn)場審查;

        4. 根據(jù)申報(bào)材料、評(píng)審機(jī)構(gòu)的意見和現(xiàn)場審查結(jié)果,做出審核決定,并發(fā)放醫(yī)療器械注冊(cè)證書或備案證明。

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