| 醫(yī)療器械三類： | 注冊 |
| 醫(yī)療器械二類： | 注冊 |
| 注冊公司： | 網絡銷售備案 |
| 單價： | 面議 |
| 發(fā)貨期限： | 自買家付款之日起 天內發(fā)貨 |
| 所在地： | 直轄市 北京 北京海淀 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發(fā)布時間： | 2023-11-23 23:12 |
| 最后更新： | 2023-11-23 23:12 |
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經營范圍包括哪些？
第三類醫(yī)療器械許可的經營范圍包括：醫(yī)用電子設備、醫(yī)用光學設備、儀器和內鏡設備、醫(yī)用磁共振設備、醫(yī)用X射線設備、手術室、急診室和診室的設備和器具。根據售賣醫(yī)療器械必須辦理經營許可證，,國家相關法律法規(guī)，美國食品藥品監(jiān)督管理局逐步推行醫(yī)療器械管理質量標準化管理體系。醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范由國家美國食品藥品監(jiān)督管理局制定。
許可證的辦理條件
根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十一條的規(guī)定，從事第三類醫(yī)療器械業(yè)務的，經營企業(yè)應當向所在地設區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請經營許可。
1.有與經營范圍相適應的營業(yè)場所和倉庫，并有特定的面積要求；
2.具有國家認可的專門從事產品經營的在職人員；
3、應有具有中專以上學歷的與產品管理相關的技術人員；
4.具有與所經營的醫(yī)療器械相適應的質量管理體系。
許可證的所需材料
cific area re; 2. On-the-job personnel recognized by the state and specialized in product management; 3. There should be technical personnel related to product management with a technical secondary school education or above; 4. Have a management system suitable for the medical devices it operates. Materials required for the permit
