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        美國FDA認(rèn)證,美國FDA注冊,美國FDA檢測

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        所在地: 廣東 深圳
        有效期至: 長期有效
        發(fā)布時(shí)間: 2023-11-23 23:00
        最后更新: 2023-11-23 23:00
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        FDA注冊和FDA檢測、FDA認(rèn)證三者究竟有什么區(qū)別可以這樣理解,F(xiàn)DA檢測一般針對這幾類產(chǎn)品。

        1). 一二三類醫(yī)療器械;

        2).化妝品,日用品;

        3).食品接觸材料;

        2. FDA注冊一般分為:

        1).化妝品FDA注冊;

        2).LED和激光產(chǎn)品fda注冊;

        3).醫(yī)療器械FDA注冊;

        4).食品fda注冊;

        5).藥品FDA注冊。

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        1.什么是FDA認(rèn)證?

        一般大家所說的 FDA 認(rèn)證主要指以下三種:FDA 注冊、 FDA 檢測與 FDA 批準(zhǔn)。

        FDA 注冊:對于出口食品、藥品及醫(yī)療器械到美國的企業(yè),必須注冊 FDA ,進(jìn)行企業(yè)列名與產(chǎn)品列名,否則海關(guān)不予清關(guān),這是強(qiáng)制性的要求。

        FDA 檢測: FDA 檢測更多指的是食品接觸材料的安全檢測,產(chǎn)品接觸類包裝的檢測,醫(yī)療產(chǎn)品的生物兼容測試,臨床安全測試等。

        FDA 批準(zhǔn):這種一般針對藥品比較多,就是允許這個(gè)藥品上市了。

        2.什么是FDA注冊?

        FDA注冊,也可以叫FDA登記,指的是化妝品、醫(yī)療器械、食品、激光、LED燈具等產(chǎn)品出口美國必須到美國聯(lián)邦食品藥品監(jiān)督管理局登記注冊,并保證產(chǎn)品符合美國相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生安全要求的動(dòng)作,其中部分產(chǎn)品還必須出具相關(guān)的檢測才能登記成功。而且,二類與三類的FDA注冊的周期比較長,費(fèi)用相對也比較高一些;而一類的FDA注冊周期相對比較短,費(fèi)用也會比二類和三類低一些。

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        3.什么是FDA食品接觸測試?

        食品級檢測認(rèn)證涵蓋的產(chǎn)品范圍:食品級測試針對所有的材料,包括用新工藝生產(chǎn)的產(chǎn)品,如:燒烤架的鉻鍍層,烹飪平底鍋特弗龍涂層的耐溫性測試,水壺中的硅膠密封圈測試等。

        通常涉及的領(lǐng)域包括:陶瓷、合成塑料、聚氯乙烯、增塑劑、紙制品、皮革、紡織品、化妝品、煙草等等。

        涉及的產(chǎn)品包括:烤面包爐、三明治爐、電水壺等與食品接觸的電器產(chǎn)品;食品儲藏用品;強(qiáng)化玻璃菜板、不銹鋼鍋等廚具;碗、刀叉、勺、杯盤類餐具等。

        4.FDA食品接觸測試要求:

        1. 與食品接觸部分鉛鎘溶出量測試;

        2. 杯邊附加鉛鎘溶出量測試。

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