美國(guó)FDA認(rèn)證，美國(guó)FDA注冊(cè)，美國(guó)FDA檢測(cè)

FDA注冊(cè)和FDA檢測(cè)、FDA認(rèn)證三者究竟有什么區(qū)別可以這樣理解，F(xiàn)DA檢測(cè)一般針對(duì)這幾類(lèi)產(chǎn)品。

1). 一二三類(lèi)醫(yī)療器械；

2).化妝品，日用品；

3).食品接觸材料；

2. FDA注冊(cè)一般分為：

1).化妝品FDA注冊(cè)；

2).LED和激光產(chǎn)品fda注冊(cè)；

3).醫(yī)療器械FDA注冊(cè)；

4).食品fda注冊(cè)；

5).藥品FDA注冊(cè)。

1.什么是FDA認(rèn)證？

一般大家所說(shuō)的 FDA 認(rèn)證主要指以下三種：FDA 注冊(cè)、 FDA 檢測(cè)與 FDA 批準(zhǔn)。

FDA 注冊(cè)：對(duì)于出口食品、藥品及醫(yī)療器械到美國(guó)的企業(yè)，必須注冊(cè) FDA ，進(jìn)行企業(yè)列名與產(chǎn)品列名，否則海關(guān)不予清關(guān)，這是強(qiáng)制性的要求。

FDA 檢測(cè)： FDA 檢測(cè)更多指的是食品接觸材料的安全檢測(cè)，產(chǎn)品接觸類(lèi)包裝的檢測(cè)，醫(yī)療產(chǎn)品的生物兼容測(cè)試，臨床安全測(cè)試等。

FDA 批準(zhǔn)：這種一般針對(duì)藥品比較多，就是允許這個(gè)藥品上市了。

2.什么是FDA注冊(cè)？

FDA注冊(cè)，也可以叫FDA登記，指的是化妝品、醫(yī)療器械、食品、激光、LED燈具等產(chǎn)品出口美國(guó)必須到美國(guó)聯(lián)邦食品藥品監(jiān)督管理局登記注冊(cè)，并保證產(chǎn)品符合美國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生安全要求的動(dòng)作，其中部分產(chǎn)品還必須出具相關(guān)的檢測(cè)才能登記成功。而且，二類(lèi)與三類(lèi)的FDA注冊(cè)的周期比較長(zhǎng)，費(fèi)用相對(duì)也比較高一些；而一類(lèi)的FDA注冊(cè)周期相對(duì)比較短，費(fèi)用也會(huì)比二類(lèi)和三類(lèi)低一些。

3.什么是FDA食品接觸測(cè)試？

食品級(jí)檢測(cè)認(rèn)證涵蓋的產(chǎn)品范圍：食品級(jí)測(cè)試針對(duì)所有的材料，包括用新工藝生產(chǎn)的產(chǎn)品，如：燒烤架的鉻鍍層，烹飪平底鍋特弗龍涂層的耐溫性測(cè)試，水壺中的硅膠密封圈測(cè)試等。

通常涉及的領(lǐng)域包括：陶瓷、合成塑料、聚氯乙烯、增塑劑、紙制品、皮革、紡織品、化妝品、煙草等等。

涉及的產(chǎn)品包括：烤面包爐、三明治爐、電水壺等與食品接觸的電器產(chǎn)品；食品儲(chǔ)藏用品；強(qiáng)化玻璃菜板、不銹鋼鍋等廚具；碗、刀叉、勺、杯盤(pán)類(lèi)餐具等。

4.FDA食品接觸測(cè)試要求：

1. 與食品接觸部分鉛鎘溶出量測(cè)試；

2. 杯邊附加鉛鎘溶出量測(cè)試。