北京海淀辦理醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證需要的材料成功案例

下面貼一下材料清單。

申請三類醫(yī)療器械所需材料清單：

（一）營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證復印件；

（二）申請企業(yè)持有的所生產(chǎn)醫(yī)療器械的注冊證及產(chǎn)品技術(shù)要求復印件；

（三）法定代表人、企業(yè)負責人身份證明復印件；

（四）生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負責人的身份、學歷、職稱證明復印件；

（五）生產(chǎn)管理、質(zhì)量檢驗崗位從業(yè)人員學歷、職稱一覽表；

（六）生產(chǎn)場地的證明文件，有特殊生產(chǎn)環(huán)境要求的還應當提交設施、環(huán)境的證明文件復印件；

（七）主要生產(chǎn)設備和檢驗設備目錄；

（八）質(zhì)量手冊和程序文件；

（九）工藝流程圖；

（十）經(jīng)辦人授權(quán)證明；

（十一）其他證明資料。

二、辦公室和庫房應該怎么布置

1.面積達到要求。

2. 辦公室設備設施齊全（辦公桌椅、文件柜、電腦、打印機、固定網(wǎng)絡等辦公設備）

3.門牌號、門牌logo

4.現(xiàn)場與平面圖一致；

5.不能有家居用品；

6.庫房要是空置狀態(tài)

7.擺放地拍或者貨架，溫濕度計，粘鼠板，滅火器，空調(diào)等

注意：驗收核查的時候，需要所有人員到場（法人，企業(yè)負責人，質(zhì)管，銷售，庫房，采購等），需要每個人二甲以上醫(yī)院的體檢報告。如果不清楚需要哪些做哪些體檢項目，可以聯(lián)系我。

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納蘭迦突然拿出一個盒子遞給他。

葉觀不解。

納蘭迦道：“盒子內(nèi)，是一枚混元丹，我不知道你身體究竟是出了什么問題，但我希望對你能有幫助！”

“小姐！”