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        一類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦

        公司名: 貴州中勝凱瑞企業(yè)管理有限公司
        辦理優(yōu)勢(shì): 簡(jiǎn)單快捷
        用途: 代辦優(yōu)勢(shì)
        單價(jià): 面議
        發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
        所在地: 貴州 貴陽
        有效期至: 長(zhǎng)期有效
        發(fā)布時(shí)間: 2023-11-23 20:49
        最后更新: 2023-11-23 20:49
        瀏覽次數(shù): 139
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        發(fā)布企業(yè)資料
        詳細(xì)說明
        醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械(單或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件)所需要的證件,是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件,開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市政府藥品監(jiān)督管理部門備案;開辦第經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn),并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。
        醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證現(xiàn)為后置審批,工商行政管理部門發(fā)給營(yíng)業(yè)執(zhí)照后申請(qǐng)審批。
        《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期為5年。

        辦理許可證的流程:
        1、申請(qǐng)人提交申請(qǐng)資料到相關(guān)部門;
        2、相關(guān)部門受理申請(qǐng)人的申請(qǐng);
        3、到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核;
        4、準(zhǔn)予頒發(fā)許可證。

        貴陽市辦理二類醫(yī)療器械專業(yè)辦理
        醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程:
        1、查名
        2、辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照
        3、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證
        4、變更經(jīng)營(yíng)范圍(添加二類,經(jīng)營(yíng)范圍)
        貴陽市辦理二類醫(yī)療器械專業(yè)辦理
        許可證注冊(cè)所需材料:
        1、企業(yè)名稱與經(jīng)營(yíng)范圍, 注冊(cè)資本及股東出資比例,股東等明;
        2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書、供應(yīng)商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、許可證及授權(quán)書;
        3、質(zhì)量管理文件等;
        4、2個(gè)或以上醫(yī)學(xué)或相關(guān)人員證書、明與簡(jiǎn)歷;
        5、符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)要求的辦公場(chǎng)地及倉庫證明;
        6、公司章程、股東會(huì)決議等;
        7、其它相關(guān)材料。

        貴陽市辦理二類醫(yī)療器械專業(yè)辦理
        辦理許可證的要求:
        1、場(chǎng)地要求:必須是辦公性質(zhì),使用面積要少達(dá)到45平方米(重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療企器械要求更高一些) ;
        2、人員要求:需要有3名相關(guān)人員(公司負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量檢查人員)的備案并且持有證書;
        3、產(chǎn)品要求:必須要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息,并出具證書;
        4、其他相關(guān)法律法規(guī)要求。

        我們一貫遵循“客戶至上,至善至美”之經(jīng)營(yíng)理念,致力于為客戶提供迅捷、周到的服務(wù)。
        在完善產(chǎn)品質(zhì)量的同時(shí),始終把為客戶提供優(yōu)良服務(wù)作為公司贏得市場(chǎng)的關(guān)健。

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