實驗室: | 權檢認證 |
需要哪些資料: | 產品,申請表 |
辦理流程: | 簽訂合同-快遞樣品-開測試-出報告 |
單價: | 1000.00元/件 |
發貨期限: | 自買家付款之日起 天內發貨 |
所在地: | 廣東 深圳 |
有效期至: | 長期有效 |
發布時間: | 2023-11-23 20:39 |
最后更新: | 2023-11-23 20:39 |
瀏覽次數: | 167 |
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化妝品美國FDA認證內容及辦理流程一覽
化妝品在美國FDA(美國食品藥品監督管理局)的認證并不是一項強制性要求,但制造商需要確保其產品符合FDA的法規和要求,以確保產品的質量和安全性。以下是化妝品美國FDA認證內容及辦理流程的一覽:
1. 內容及要求:
產品成分和標簽信息: 制造商需要提供化妝品的成分列表和產品標簽信息,包括產品名稱、品牌、制造商信息、使用說明、警告語等。
質量控制: 制造商需要建立適當的質量控制體系,確保產品的制造、包裝和儲存過程符合FDA的標準。
不良事件報告: 制造商需要建立不良事件報告系統,及時報告任何與其產品相關的不良事件給FDA。
注冊制造場所: 制造商需要在FDA的電子注冊系統(Voluntary Cosmetic Registration Program,VCRP)上注冊其制造場所。
更新注冊信息: 制造商通常需要每年更新注冊信息。
2. 辦理流程:
確認產品符合FDA定義: 確認您的產品符合FDA對化妝品的定義。
建立質量管理體系: 建立適當的質量管理體系,確保產品的生產、包裝、質量控制等符合FDA的要求。
產品標簽合規性: 確保產品標簽上的信息符合FDA的法規要求。
創建FDA賬戶: 制造商或負責人需要在FDA的VCRP系統上創建賬戶。
填寫注冊申請: 在FDA的VCRP系統上填寫化妝品注冊申請表格,提供產品的詳細信息。
提交申請和支付費用: 將填寫好的注冊申請提交給FDA,并支付相關費用。
準備質量控制文件: 準備和維護與產品質量相關的文件,以備需要時提供給FDA。
報告不良事件: 建立不良事件報告系統,及時報告任何與產品相關的不良事件給FDA。
接受審查: FDA會審查注冊申請,確保其符合法規要求。如果有問題,FDA可能會要求制造商進行糾正。
獲得FDA確認: 一旦FDA確認注冊申請無誤,您將獲得FDA確認,允許您在美國市場上銷售您的化妝品產品。
需要注意的是,化妝品美國FDA認證是自愿性的,但制造商需要持續關注FDA的法規要求,并確保其產品合法銷售。在辦理過程中,建議與法律和合規顧問合作,以確保遵守相關法規。了解并遵守FDA的新政策和要求非常重要。