實(shí)驗(yàn)室: | 權(quán)檢認(rèn)證 |
需要哪些資料: | 產(chǎn)品,申請(qǐng)表 |
辦理流程: | 簽訂合同-快遞樣品-開測(cè)試-出報(bào)告 |
單價(jià): | 1000.00元/件 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 廣東 深圳 |
有效期至: | 長(zhǎng)期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-11-23 20:39 |
最后更新: | 2023-11-23 20:39 |
瀏覽次數(shù): | 141 |
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化妝品美國(guó)FDA認(rèn)證內(nèi)容及辦理流程一覽
化妝品在美國(guó)FDA(美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局)的認(rèn)證并不是一項(xiàng)強(qiáng)制性要求,但制造商需要確保其產(chǎn)品符合FDA的法規(guī)和要求,以確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。以下是化妝品美國(guó)FDA認(rèn)證內(nèi)容及辦理流程的一覽:
1. 內(nèi)容及要求:
產(chǎn)品成分和標(biāo)簽信息: 制造商需要提供化妝品的成分列表和產(chǎn)品標(biāo)簽信息,包括產(chǎn)品名稱、品牌、制造商信息、使用說明、警告語等。
質(zhì)量控制: 制造商需要建立適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量控制體系,確保產(chǎn)品的制造、包裝和儲(chǔ)存過程符合FDA的標(biāo)準(zhǔn)。
不良事件報(bào)告: 制造商需要建立不良事件報(bào)告系統(tǒng),及時(shí)報(bào)告任何與其產(chǎn)品相關(guān)的不良事件給FDA。
注冊(cè)制造場(chǎng)所: 制造商需要在FDA的電子注冊(cè)系統(tǒng)(Voluntary Cosmetic Registration Program,VCRP)上注冊(cè)其制造場(chǎng)所。
更新注冊(cè)信息: 制造商通常需要每年更新注冊(cè)信息。
2. 辦理流程:
確認(rèn)產(chǎn)品符合FDA定義: 首先,確認(rèn)您的產(chǎn)品符合FDA對(duì)化妝品的定義。
建立質(zhì)量管理體系: 建立適當(dāng)?shù)馁|(zhì)量管理體系,確保產(chǎn)品的生產(chǎn)、包裝、質(zhì)量控制等符合FDA的要求。
產(chǎn)品標(biāo)簽合規(guī)性: 確保產(chǎn)品標(biāo)簽上的信息符合FDA的法規(guī)要求。
創(chuàng)建FDA賬戶: 制造商或負(fù)責(zé)人需要在FDA的VCRP系統(tǒng)上創(chuàng)建賬戶。
填寫注冊(cè)申請(qǐng): 在FDA的VCRP系統(tǒng)上填寫化妝品注冊(cè)申請(qǐng)表格,提供產(chǎn)品的詳細(xì)信息。
提交申請(qǐng)和支付費(fèi)用: 將填寫好的注冊(cè)申請(qǐng)?zhí)峤唤oFDA,并支付相關(guān)費(fèi)用。
準(zhǔn)備質(zhì)量控制文件: 準(zhǔn)備和維護(hù)與產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的文件,以備需要時(shí)提供給FDA。
報(bào)告不良事件: 建立不良事件報(bào)告系統(tǒng),及時(shí)報(bào)告任何與產(chǎn)品相關(guān)的不良事件給FDA。
接受審查: FDA會(huì)審查注冊(cè)申請(qǐng),確保其符合法規(guī)要求。如果有問題,F(xiàn)DA可能會(huì)要求制造商進(jìn)行糾正。
獲得FDA確認(rèn): 一旦FDA確認(rèn)注冊(cè)申請(qǐng)無誤,您將獲得FDA確認(rèn),允許您在美國(guó)市場(chǎng)上銷售您的化妝品產(chǎn)品。
需要注意的是,化妝品美國(guó)FDA認(rèn)證是自愿性的,但制造商需要持續(xù)關(guān)注FDA的法規(guī)要求,并確保其產(chǎn)品合法銷售。在辦理過程中,建議與法律和合規(guī)顧問合作,以確保遵守相關(guān)法規(guī)。此外,了解并遵守FDA的新政策和要求非常重要。