| 單價： | 面議 |
| 發貨期限： | 自買家付款之日起 天內發貨 |
| 所在地： | 廣東 深圳 |
| 有效期至： | 長期有效 |
| 發布時間： | 2023-11-23 20:19 |
| 最后更新： | 2023-11-23 20:19 |
| 瀏覽次數： | 177 |
| 采購咨詢： |
請賣家聯系我
|
無紡布口罩，無紡布隔離服，無紡布實驗服，無紡布褲子，無紡布帽子，無紡布防護服，無紡布胡須套出口歐盟：
需要完成MDR CE認證，法規依據MDR 2017/745，屬于歐盟MDR 法規風險等級：I類
申請CE認證流程：
1）企業自己必須確保自己的產品符合歐盟法規，產品是安全有效的
2）建立相關MDR CE技術文件
3）確定歐盟授權代表
4）到成員國主管當局注冊登記獲得注冊信函
5）由企業簽署符合性聲明DOC
即可在產品加貼CE標志進入歐盟銷售。
辦理周期1-2周左右。
出口歐盟：新法規MDR CE認證，新法規IVDR CE認證，歐盟授權代表，basic UDI申請
出口美國：FDA注冊，FDA510K，FDA驗廠輔導
出口英國：UKCA認證，英國授權代表，MHRA注冊
出口瑞士：瑞士代表CHREP
出口加拿大：MDEL注冊，MDL注冊，MDSAP輔導
出口澳洲：TGA注冊，澳洲代表
出口沙特：SFDA（MDMA）注冊，沙特SFDA文件編寫, ISO13485認證，歐洲自由銷售證書CFS