我們是醫(yī)療器械企業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu),只做醫(yī)療行業(yè),只為醫(yī)療器械企業(yè)服務(wù),為此組建了一支素質(zhì)過硬、精誠(chéng)合作、辦事的咨詢師團(tuán)隊(duì),深諳醫(yī)療器械行業(yè)法律法規(guī)、工作規(guī)則和技巧,擁有豐富的知識(shí),良好的溝通協(xié)作能力。
公司注重承諾,珍視信譽(yù)和口碑,以實(shí)現(xiàn)客戶的利益為目的,為客戶量身訂做有針對(duì)性的專屬服務(wù)方案,并與客戶充分溝通協(xié)調(diào),避免了服務(wù)行業(yè)普遍存在的服務(wù)人員與客戶目標(biāo)不一致、步伐不協(xié)調(diào)而產(chǎn)生的誤解現(xiàn)象。
在多年的工作中,與政府機(jī)構(gòu)、有關(guān)專家建立了良好的合作關(guān)系,能夠保證咨詢服務(wù)的,優(yōu)質(zhì)快捷! 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程(新辦):公司籌備(包括股東確定、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地選擇、人員招聘、公司制度制定);公司注冊(cè)(取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照及其公章和公司賬戶建立);然后許可證辦理(包括經(jīng)營(yíng)備案、經(jīng)營(yíng)許可、網(wǎng)絡(luò)銷售資格辦理)等三部。
值得注意的是公司籌備過程中應(yīng)先確定辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證所需條件(如人員、場(chǎng)地要求等)。
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證代辦
生產(chǎn)許可證代辦也不是盲目的,無論是辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證還是辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證,均需滿足的條件是:必須有經(jīng)營(yíng)或生產(chǎn)場(chǎng)所及人員,相應(yīng)的經(jīng)營(yíng)設(shè)施設(shè)備。
◆ 咨詢代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理事項(xiàng)。
◆ 一站式代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證服務(wù)。
◆ 簽約即開始進(jìn)入代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程服務(wù)環(huán)節(jié)。
◆ 代辦三類醫(yī)療器械許可證,我們擁有豐富的資源及渠道。
◆ 完善的二類醫(yī)療器械許可證代辦服務(wù)。
◆ ,流程簡(jiǎn)單,快至10天。
◆ 全新的代辦醫(yī)療器械許可證管理系統(tǒng)。
◆ 是您醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦的好選擇。
◆ 代辦手續(xù),操作正規(guī)。
◆ 代辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證費(fèi)用各城市之間存在一定差異。
◆ 流水線式的二類醫(yī)療器械備案代辦操作流程。
◆ 三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證代辦方便,快捷,。
產(chǎn)品介紹:醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件,開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市政府藥品監(jiān)督管理部門備案;開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn),并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證現(xiàn)為后置審批,工商行政管理部門發(fā)給營(yíng)業(yè)執(zhí)照后申請(qǐng)審批。
《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》有效期為5年。
福州可代辦業(yè)務(wù):福州代辦公司執(zhí)照注冊(cè),福州無地址個(gè)體執(zhí)照注冊(cè),福州代辦執(zhí)照工商變更,代辦,福州代辦勞務(wù)派遣許可證,福州代辦二三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,?;C,出版物經(jīng)營(yíng)許可證,安全許可證,獸藥經(jīng)營(yíng)許可證,人力資源服務(wù)許可證等。
辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要滿足以下要求:
1、含有植入材料介入器材的質(zhì)量負(fù)責(zé)人當(dāng)具有醫(yī)學(xué)相關(guān)大專以上學(xué)歷,三年以上工作經(jīng)驗(yàn);
2、含有體外試劑的有1人為主管檢驗(yàn)師,具有本科以上學(xué)歷并檢驗(yàn)學(xué);有1人為質(zhì)量管理人,大z以上學(xué)歷或者中級(jí)以上技術(shù)職稱;
3、經(jīng)營(yíng)三、二類醫(yī)療器械體外診斷試劑的面積100平米的辦公室,60平米倉(cāng)庫(kù),20立方米醫(yī)療器械冷庫(kù)。
4、經(jīng)營(yíng)三類6821、6846、6863、6877,需要提供不少于100平使用面積辦公室、40平米倉(cāng)庫(kù)。
5、經(jīng)營(yíng)三類6815、6845、6864、6865、6866;需要提供60平米使用面積辦公司室,倉(cāng)庫(kù)面積80平米
6、從事三類6822,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于30平方米;
7、經(jīng)營(yíng)除上述類代號(hào)以外其他三類醫(yī)療器械的,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得小于60平方米。
8、經(jīng)營(yíng)面積和庫(kù)房必須符合藥監(jiān)規(guī)定。
經(jīng)營(yíng)Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的,應(yīng)當(dāng)具備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房,且經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所使用面積不得少于100平方米,
庫(kù)房使用面積不得少于60平方米,冷庫(kù)容積不得少于20立方米。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有效期為5年。
醫(yī)療器械許可證要是到期了需要提前6個(gè)月申請(qǐng)延期,到藥監(jiān)局辦理延期手續(xù),如果未延期,醫(yī)療器械證將作廢,需要從新辦理!
我們公司秉承“質(zhì)量為本、誠(chéng)信為旨、致力創(chuàng)新、以客戶為先,盡心盡力為客戶服務(wù)”的經(jīng)營(yíng)理念。
我們以真摯的熱誠(chéng)和積的服務(wù)于廣大客戶。