我們是醫療器械企業服務機構,只做醫療行業,只為醫療器械企業服務,為此組建了一支素質過硬、精誠合作、辦事的咨詢師團隊,深諳醫療器械行業法律法規、工作規則和技巧,擁有豐富的知識,良好的溝通協作能力。
公司注重承諾,珍視信譽和口碑,以實現客戶的利益為目的,為客戶量身訂做有針對性的專屬服務方案,并與客戶充分溝通協調,避免了服務行業普遍存在的服務人員與客戶目標不一致、步伐不協調而產生的誤解現象。
在多年的工作中,與政府機構、有關專家建立了良好的合作關系,能夠保證咨詢服務的,優質快捷! 醫療器械經營許可證辦理流程(新辦):公司籌備(包括股東確定、經營場地選擇、人員招聘、公司制度制定);公司注冊(取得營業執照及其公章和公司賬戶建立);許可證辦理(包括經營備案、經營許可、網絡銷售資格辦理)等三部。
公司籌備過程中應先確定辦理醫療器械經營許可證所需條件(如人員、場地要求等)。
醫療器械生產許可證代辦
生產許可證代辦也不是盲目的,無論是辦理醫療器械經營許可證還是辦理醫療器械生產許可證,均需滿足的條件是:必須有經營或生產場所及人員,相應的經營設施設備。
◆ 咨詢代辦醫療器械經營許可證辦理事項。
◆ 一站式代辦醫療器械經營許可證服務。
◆ 簽約即開始進入代辦醫療器械經營許可證辦理流程服務環節。
◆ 代辦三類醫療器械許可證,我們擁有豐富的資源及渠道。
◆ 完善的二類醫療器械許可證代辦服務。
◆ ,流程簡單,快至10天。
◆ 全新的代辦醫療器械許可證管理系統。
◆ 是您醫療器械經營許可證代辦的好選擇。
◆ 代辦手續,操作正規。
◆ 代辦醫療器械經營許可證費用各城市之間存在一定差異。
◆ 流水線式的二類醫療器械備案代辦操作流程。
◆ 三類醫療器械經營許可證代辦方便,快捷,。
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產品介紹:醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件,開辦第二類醫療器械經營企業,應當向省、自治區、直轄市政府藥品監督管理部門備案;開辦第三類醫療器械經營企業,應當經省、自治區、直轄市政府藥品監督管理部門審查批準,并發給《醫療器械經營許可證》。
醫療器械經營許可證現為后置審批,工商行政管理部門發給營業執照后申請審批。
《醫療器械經營許可證》有效期為5年。
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福州可代辦業務:福州代辦公司執照注冊,福州無地址個體執照注冊,福州代辦執照工商變更,代辦,福州代辦勞務派遣許可證,福州代辦二三類醫療器械經營許可證,危化證,出版物經營許可證,安全許可證,獸藥經營許可證,人力資源服務許可證等。
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辦理醫療器械經營許可證需要滿足以下要求:
1、含有植入材料介入器材的質量負責人當具有醫學相關大專以上學歷,三年以上工作經驗;
2、含有體外試劑的有1人為主管檢驗師,具有本科以上學歷并檢驗學;有1人為質量管理人,大z以上學歷或者中級以上技術職稱;
3、經營三、二類醫療器械體外診斷試劑的面積100平米的辦公室,60平米倉庫,20立方米醫療器械冷庫。
4、經營三類6821、6846、6863、6877,需要提供不少于100平使用面積辦公室、40平米倉庫。
5、經營三類6815、6845、6864、6865、6866;需要提供60平米使用面積辦公司室,倉庫面積80平米
6、從事三類6822,經營場所使用面積不得少于30平方米;
7、經營除上述類代號以外其他三類醫療器械的,經營場所使用面積不得小于60平方米。
8、經營面積和庫房必須符合藥監規定。
經營Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的,應當具備與經營規模相適應的經營場所和庫房,且經營場所使用面積不得少于100平方米,
庫房使用面積不得少于60平方米,冷庫容積不得少于20立方米。
醫療器械經營許可證有效期為5年。
醫療器械許可證要是到期了需要提前6個月申請延期,到藥監局辦理延期手續,如果未延期,醫療器械證將作廢,需要從新辦理!
我們公司秉承“質量為本、誠信為旨、致力創新、以客戶為先,盡心盡力為客戶服務”的經營理念。
我們以真摯的熱誠和積的服務于廣大客戶。