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| 發(fā)布時(shí)間： | 2023-11-23 04:04 |
| 最后更新： | 2023-11-23 04:04 |
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很多公司在申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證時(shí)，都會(huì)遇到這個(gè)問(wèn)題，公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人一定要醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)嗎？
其實(shí)公司的質(zhì)量負(fù)責(zé)人不一定要醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)，按照最新《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人需要具備醫(yī)療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷或者中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)，同時(shí)有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，并且規(guī)范明確指出醫(yī)療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)包括：醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、康復(fù)、檢驗(yàn)學(xué)、計(jì)算機(jī)、法律、管理等專(zhuān)業(yè)。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量負(fù)責(zé)人不一定要醫(yī)學(xué)專(zhuān)業(yè)，只要是醫(yī)療器械相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以下學(xué)歷并且具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷即可