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        三類醫(yī)療器械許可證年審要求,年檢流程有哪些?

        邁振威: 認(rèn)準(zhǔn)
        單價(jià): 面議
        發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
        所在地: 廣東 深圳
        有效期至: 長(zhǎng)期有效
        發(fā)布時(shí)間: 2023-11-22 19:18
        最后更新: 2023-11-22 19:18
        瀏覽次數(shù): 201
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        發(fā)布企業(yè)資料
        詳細(xì)說(shuō)明

        三類醫(yī)療器械許可證年審要求:

        對(duì)于擁有三類醫(yī)療器械許可證的企業(yè)來(lái)說(shuō),年審是一個(gè)非常重要的環(huán)節(jié),只有通過年審,企業(yè)才可以繼續(xù)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品,

        一、年審時(shí)間:三類醫(yī)療器械許可證的時(shí)間為證件有效期內(nèi)的6個(gè)月內(nèi)的任何時(shí)候,證書有效期為五年。

        二、年審流程:

        1、提交年審申請(qǐng)表格和相關(guān)文件

        2、接受監(jiān)督管理部門現(xiàn)場(chǎng)檢查,并配合提供有關(guān)的文件和資料

        3、提供產(chǎn)品技術(shù)文獻(xiàn)、檢驗(yàn)報(bào)告等文件

        4、繳納年費(fèi)

        5、確認(rèn)年審結(jié)果

        總的來(lái)說(shuō),三類醫(yī)療器械許可證的年審要求較為嚴(yán)格,企業(yè)需要高度重視,認(rèn)準(zhǔn)準(zhǔn)備,確保一次性通過

        更多詳情,可以咨詢了解

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