邁振威: | 認(rèn)準(zhǔn) |
單價(jià): | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 廣東 深圳 |
有效期至: | 長(zhǎng)期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-11-22 19:18 |
最后更新: | 2023-11-22 19:18 |
瀏覽次數(shù): | 201 |
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三類醫(yī)療器械許可證年審要求:
對(duì)于擁有三類醫(yī)療器械許可證的企業(yè)來(lái)說(shuō),年審是一個(gè)非常重要的環(huán)節(jié),只有通過年審,企業(yè)才可以繼續(xù)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械產(chǎn)品,
一、年審時(shí)間:三類醫(yī)療器械許可證的時(shí)間為證件有效期內(nèi)的6個(gè)月內(nèi)的任何時(shí)候,證書有效期為五年。
二、年審流程:
1、提交年審申請(qǐng)表格和相關(guān)文件
2、接受監(jiān)督管理部門現(xiàn)場(chǎng)檢查,并配合提供有關(guān)的文件和資料
3、提供產(chǎn)品技術(shù)文獻(xiàn)、檢驗(yàn)報(bào)告等文件
4、繳納年費(fèi)
5、確認(rèn)年審結(jié)果
總的來(lái)說(shuō),三類醫(yī)療器械許可證的年審要求較為嚴(yán)格,企業(yè)需要高度重視,認(rèn)準(zhǔn)準(zhǔn)備,確保一次性通過
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