邁振威: | 認(rèn)準(zhǔn) |
單價(jià): | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 廣東 深圳 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2023-11-22 17:48 |
最后更新: | 2023-11-22 17:48 |
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企業(yè)注冊地址應(yīng)產(chǎn)權(quán)明晰。其經(jīng)營場所應(yīng)配備運(yùn)轉(zhuǎn)良好的固定、傳真機(jī)、計(jì)算機(jī)、網(wǎng)絡(luò)接入裝置、檔案柜等辦公設(shè)備,環(huán)境整潔。
企業(yè)應(yīng)有符合經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍需要的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng),具有穩(wěn)定、安全的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境,能夠?qū)︶t(yī)療器械的質(zhì)量管理、驗(yàn)收、倉儲管理、購銷、售后服務(wù)、電子監(jiān)管信息等進(jìn)行真實(shí)、完整、準(zhǔn)確地記錄和備份,具備接受食品藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施醫(yī)療器械經(jīng)營電子監(jiān)管的技術(shù)條件
企業(yè)倉庫地址應(yīng)產(chǎn)權(quán)明晰、非住宅用途、相對獨(dú)立設(shè)置。倉庫應(yīng)與辦公生活區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)分開一定距離或有隔離措施。庫區(qū)應(yīng)地面平整、門窗嚴(yán)密、整潔有序、無積水、無污染源。不得與本企業(yè)的非醫(yī)療器械倉庫、醫(yī)療器械生產(chǎn)倉庫(如有)共用。
倉庫應(yīng)配備符合經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍要求并運(yùn)轉(zhuǎn)良好的設(shè)施設(shè)備及裝置。主要包括:避光、通風(fēng)、防塵、防潮、防蟲、防鼠、防鳥、防污染等設(shè)備及裝置,消防安全設(shè)施,濕溫度監(jiān)測和調(diào)節(jié)設(shè)備,符合安全用電要求的照明設(shè)備。
在庫區(qū)醫(yī)療器械應(yīng)分類按批次集中堆放,堆垛之間有間距,堆垛與庫區(qū)地面、天花板、墻壁、設(shè)施設(shè)備及裝置之間有間距或隔離措施。統(tǒng)一實(shí)行色標(biāo)管理:分設(shè)待驗(yàn)區(qū)和退貨區(qū),合格品區(qū)和發(fā)貨區(qū),不合格區(qū),相應(yīng)貨位卡記錄真實(shí)完整可追溯。
有特殊倉儲要求的醫(yī)療器械,依其產(chǎn)品說明書規(guī)定,庫區(qū)條件應(yīng)滿足經(jīng)營產(chǎn)品儲存的要求。